Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deficity síly rotátorových svalů ramene u dětí (ROTPOPB)

22. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Deficity síly rotátorových svalů ramene u dětí s následky porodnické brachiální obrny.

Účelem této retrospektivní práce je studovat důsledky obrny porodnického brachiálního plexu na rotátorové svaly ramene. Vyšetřovatelé chtějí nejprve studovat reprodukovatelnost izometrických kontrakčních sil rotátorových svalů ramene díky izokinetickému dynamometru. Vyšetřovatelé pak chtějí porovnat měření získaná z ochrnuté strany ve srovnání se zdravou stranou. Provedená předoperační MRI bude studována při hledání amyotrofie. Tyto údaje budou porovnány s údaji z izokinetického hodnocení za účelem identifikace dětí vyžadujících svalový přenos zesílení zevních rotátorových svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Porodnická obrna brachiálního plexu je způsobena natažením paže při porodu. Ve třetině případů není zotavení úplné. Hlavním následkem je snížení pohyblivosti při zevní rotaci (ER) ramene při klinickém vyšetření. To je přičítáno nerovnováze mezi nedostatečnými vnějšími rotátorovými svaly (hlavně infraspinatus) a vnitřními rotátorovými svaly (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi). Objevila by se ztuhlost kvůli trvalému zlomyslnému postoji ramene. Chirurgická indikace artroskopické retrakce je do 2 let věku. Svalový transfer k posílení ramenního RE lze provést sekundárně od 3 let věku v případě přetrvávajících následků, ale vyšetřovatelům chybí objektivní prvky, aby se zeptali na tuto indikaci.

  1. Studium reprodukovatelnosti izometrických kontrakčních sil vnitřních a zevních rotátorových svalů získaných izokinetickým aparátem u ochrnutých dětí.

    Izokinetický přístroj je zlatým standardem pro hodnocení svalové síly. Reprodukovatelnost maximálního točivého momentu (PT) a celkové práce (TT) bude analyzována u paralyzovaných dětí ve věku 3 až 5 let.

  2. Porovnání izometrických kontrakčních sil vnitřních a zevních rotátorových svalů získaných izokinetickým přístrojem u skupiny POPB dětí.

    Kritéria zařazení: pacientky s porodní obrnou brachiálního plexu ve věku 3 až 5 let. Vyšetření signifikantního rozdílu v PT a TT vzhledem k ER a IR na ochrnuté straně ve srovnání se zdravou stranou.

  3. MRI analýza svalové atrofie ramen paralyzovaných pacientů. Absence zotavení vyvolává deformaci známého ramenního kloubu s kritérii pro její kvantifikaci, ale svalová amyotrofie nebyla nikdy studována na MRI pacientů s obrnou brachiálního plexu. Analýza bilaterální MRI ramene u ochrnutých pacientů (prováděná ve věku 1 roku jako součást systematického sledování při ER bez ramene): popište a kvantifikujte svalovou amyotrofii měřením tloušťky svalu ve srovnání se zdravou kontralaterální stranou. Index <0,5 ve prospěch amyotrofie, hledejte pozitivní korelaci mezi přítomností svalové atrofie a kloubní deformitou ramene.
  4. Jaké jsou prediktivní faktory pro zotavení zevních a vnitřních rotátorů ramene u dětí s obrnou porodnického plexu brachiálního?

Korelací výsledků projektů 1 až 3 by bylo možné:

  • identifikovat příznivé nebo nepříznivé prognostické faktory zotavení ramene u ochrnutých dětí.
  • identifikovat pacienty s časnými známkami zotavení svalů, které nevyžadují svalový přenos.

Perspektivy: změna terapeutického algoritmu

  • modifikace operační techniky podle analýzy amyotrofie na MRI: pokud je subscapularis amyotrofický, více prodloužené uvolnění s úsekem jeho horních vláken ke zmírnění jeho škodlivého vlivu na vývoj ramene
  • aby nedocházelo ke zbytečným svalovým přenosům u pacientů s obnovou zevních rotátorových svalů maskovaných subscapularis fibrózou. Transfer proveden v případě potřeby sekundárně dle testování svalové síly ve věku 3 let izokinetickým přístrojem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s porodní obrnou brachiálního plexu

Popis

Kritéria pro zařazení:

- děti s porodní obrnou brachiálního plexu

Kritéria vyloučení:

- jiné neurologické poruchy, poúrazová ztuhlost ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
atrofie
Časové okno: 1 den
Amyotrofie bude kvantifikována indexem odpovídajícím maximální tloušťce svalu naměřené na MRI v T2 na axiálním řezu procházejícím pod páteří lopatky, mezi poraněnou a zdravou stranou. Tento index bude měřen z předoperační MRI dětí. Existence amyotrofie bude definována indexem <0,5
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivní deficit vnější nebo vnitřní rotace
Časové okno: 1 den
aktivní deficit vnější nebo vnitřní rotace: měřeno pomocí techniky izokinetického testování a definováno maximálním silovým momentem poraněné strany <70 % získaným ze zdravé strany
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit