Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underskud af styrke af rotatormusklerne i skulderen hos børn (ROTPOPB)

22. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Underskud af styrke af rotatormusklerne i skulderen hos børn med følgesygdomme af obstetrisk brachial parese.

Formålet med dette retrospektive arbejde er at studere konsekvenserne af obstetrisk plexus brachialis lammelse på skulderens rotatormuskler. Først og fremmest ønsker efterforskerne at studere reproducerbarheden af ​​de isometriske kontraktionskræfter i skulderens rotatormuskler takket være et isokinetisk dynamometer. Efterforskerne ønsker derefter at sammenligne målingerne opnået fra den lammede side sammenlignet med den raske side. Den præoperative MR, der udføres, vil blive undersøgt i søgen efter amyotrofi. Disse data vil blive sammenlignet med dem fra den isokinetiske vurdering for at identificere børn, der har behov for muskeloverførsel af forstærkning af de eksterne rotatormuskler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Obstetrisk plexus brachialis parese er forårsaget af armstrækning ved fødslen. Genopretningen er ikke fuldstændig i en tredjedel af tilfældene. De væsentligste følgesygdomme er et fald i mobiliteten i ekstern rotation (ER) af skulderen ved den kliniske undersøgelse. Dette tilskrives en ubalance mellem de mangelfulde eksterne rotatormuskler (hovedsageligt infraspinatus) og de interne rotatormuskler (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi). En stivhed ville vise sig på grund af den permanente ondskabsfulde holdning af skulderen. Der er kirurgisk indikation for artroskopisk retraktion inden 2 års alderen. En muskeloverførsel for at styrke skulderen RE kan udføres sekundært fra 3 års alderen i tilfælde af vedvarende følgesygdomme, men efterforskerne mangler objektive elementer til at stille denne indikation.

  1. Undersøgelse af reproducerbarheden af ​​de isometriske kontraktionskræfter af de interne og eksterne rotatormuskler opnået ved isokinetiske apparater hos lammede børn.

    Den isokinetiske enhed er guldstandarden for vurdering af muskelstyrke. Reproducerbarheden af ​​Peak Torque (PT) og Total Work (TT) vil blive analyseret hos lammede børn i alderen 3 til 5 år.

  2. Sammenligning af isometriske kontraktionskræfter af interne og eksterne rotatormuskler opnået ved isokinetisk enhed i en gruppe POPB-børn.

    Inklusionskriterier: patienter med obstetrisk plexus brachialis parese i alderen mellem 3 og 5 år. Undersøgelse af en signifikant forskel i PT og TT med hensyn til ER og IR på den lammede side sammenlignet med den raske side.

  3. MR-analyse af muskelatrofi af skuldre hos lammede patienter. Fraværet af restitution inducerer en deformation af det kendte skulderled med kriterier til at kvantificere det, men muskulær amyotrofi er aldrig blevet undersøgt på MR af patienter med plexus brachialis parese. Analyse af bilateral skulder-MR af lammede patienter (udført ved 1 års alderen som led i systematisk opfølgning, hvis ikke-skulder ER): beskriv og kvantificer muskelamyotrofi ved at måle muskeltykkelse sammenlignet med rask kontralateral side. Indeks <0,5 til fordel for amyotrofi, se efter en positiv sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​muskelatrofi og leddeformitet i skulderen.
  4. Hvad er de prædiktive faktorer for genopretning af eksterne og interne skulderrotatorer hos børn med plexus brachial obstetrisk parese?

Ved at korrelere resultaterne af projekt 1 til 3 ville det være muligt at:

  • at identificere de gunstige eller ugunstige prognostiske faktorer for skulderrestitution hos lammede børn.
  • identificere patienter med tidlige tegn på muskelrestitution, som ikke kræver muskeloverførsel.

Perspektiver: ændring af den terapeutiske algoritme

  • modifikation af den kirurgiske teknik i henhold til analysen af ​​amyotrofi på MR: hvis subscapularis amyotrofisk, mere forlænget frigivelse med sektion af dens øvre fibre for at afbøde dens skadelige virkning på udviklingen af ​​skulderen
  • ikke at foretage unødvendig muskeloverførsel hos patienter med restitution af eksterne rotatormuskler maskeret af subscapularis fibrose. Overførsel udføres om nødvendigt sekundært i henhold til test af muskelstyrke i en alder af 3 år med isokinetisk anordning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med obstetrisk plexus brachialis parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- børn med obstetrisk plexus brachialis parese

Ekskluderingskriterier:

- andre neurologiske lidelser, posttraumatisk skulderstivhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
atrofi
Tidsramme: 1 dag
Amyotrofien vil blive kvantificeret ved et indeks svarende til den maksimale muskeltykkelse målt på MR i T2 på det aksiale snit, der passerer under rygsøjlen af ​​scapula, mellem den skadede side og den raske side. Dette indeks vil blive målt fra præoperativ MR af børn. Eksistensen af ​​amyotrofi vil blive defineret ved et indeks <0,5
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivt eksternt eller internt rotationsunderskud
Tidsramme: 1 dag
aktivt eksternt eller internt rotationsunderskud: målt ved hjælp af den isokinetiske testteknik og defineret ved et maksimalt kraftmoment på den skadede side <70 % opnået fra den raske side
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk Brachial Plexus Parese

3
Abonner