Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Underskudd av styrke i rotatormusklene i skulderen hos barn (ROTPOPB)

22. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Styrkemangel i rotatormusklene i skulderen hos barn med følgetilstander av obstetrisk brachial parese.

Hensikten med dette retrospektive arbeidet er å studere konsekvensene av obstetrisk plexus brachialis lammelse på rotatormuskulaturen i skulderen. Først og fremst ønsker etterforskerne å studere reproduserbarheten til de isometriske sammentrekningskreftene til rotatormusklene i skulderen takket være et isokinetisk dynamometer. Etterforskerne ønsker da å sammenligne målingene som er oppnådd fra den lammede siden med den friske siden. Den preoperative MR som utføres vil bli studert i jakten på amyotrofi. Disse dataene vil bli sammenlignet med dataene fra den isokinetiske vurderingen for å identifisere barn som trenger muskeloverføring eller forsterkning av de eksterne rotatormusklene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Obstetrisk plexus brachialis parese er forårsaket av armstrekk ved fødselen. Gjenoppretting er ikke fullstendig i en tredjedel av tilfellene. De viktigste følgetilstandene er en reduksjon i mobiliteten i ekstern rotasjon (ER) av skulderen ved den kliniske undersøkelsen. Dette tilskrives en ubalanse mellom de mangelfulle ytre rotatormusklene (hovedsakelig infraspinatus), og de indre rotatormusklene (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi). En stivhet ville vises på grunn av den permanente ondskapsfulle holdningen til skulderen. Det er kirurgisk indikasjon for artroskopisk retraksjon før fylte 2 år. En muskeloverføring for å styrke skulderen RE kan utføres sekundært fra 3 års alder ved vedvarende følgetilstander, men etterforskerne mangler objektive elementer for å stille denne indikasjonen.

  1. Studie av reproduserbarheten av de isometriske sammentrekningskreftene til de indre og ytre rotatormusklene oppnådd ved isokinetiske apparater hos lammede barn.

    Den isokinetiske enheten er gullstandarden for å vurdere muskelstyrke. Reproduserbarheten til Peak Torque (PT) og Total Work (TT) vil bli analysert hos lammede barn i alderen 3 til 5 år.

  2. Sammenligning av isometriske sammentrekningskrefter av interne og eksterne rotatormuskler oppnådd ved isokinetisk enhet i en gruppe POPB-barn.

    Inklusjonskriterier: pasienter med obstetrisk plexus brachialis parese i alderen mellom 3 og 5 år. Undersøkelse av signifikant forskjell i PT og TT med hensyn til ER og IR på lammet side sammenlignet med frisk side.

  3. MR-analyse av muskelatrofi i skuldrene til lammede pasienter. Fraværet av restitusjon induserer en deformasjon av det kjente skulderleddet med kriterier for å kvantifisere det, men muskulær amyotrofi har aldri blitt studert på MR av pasienter med plexus brachialis parese. Analyse av bilateral skulder-MR av lammede pasienter (utført ved 1 års alder som en del av systematisk oppfølging dersom ikke-skulder ER): beskriv og kvantifiser muskelamyotrofi ved å måle muskeltykkelse sammenlignet med sunn kontralateral side. Indeks <0,5 til fordel for amyotrofi, se etter en positiv korrelasjon mellom tilstedeværelsen av muskelatrofi og ledddeformitet i skulderen.
  4. Hva er de prediktive faktorene for utvinning av eksterne og indre skulderrotatorer hos barn med brachial obstetrisk plexus parese?

Ved å korrelere resultatene fra prosjekt 1 til 3, vil det være mulig å:

  • å identifisere de gunstige eller ugunstige prognostiske faktorene for skulderrestitusjon hos lammede barn.
  • identifisere pasienter med tidlige tegn på muskelgjenoppretting som ikke krever muskeloverføring.

Perspektiver: endring av den terapeutiske algoritmen

  • modifikasjon av den kirurgiske teknikken i henhold til analysen av amyotrofi på MR: hvis subscapularis amyotrofisk, mer utvidet frigjøring med seksjon av de øvre fibrene for å dempe den skadelige effekten på utviklingen av skulderen
  • ikke foreta unødvendig muskeloverføring hos pasienter med restitusjon av ekstern rotatormuskulatur maskert av subscapularis fibrose. Overføring utføres om nødvendig sekundært i henhold til testing av muskelstyrke i en alder av 3 år med isokinetisk utstyr.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med obstetrisk plexus brachialis parese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- barn med obstetrisk plexus brachialis parese

Ekskluderingskriterier:

- andre nevrologiske lidelser, posttraumatisk skulderstivhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atrofi
Tidsramme: 1 dag
Amyotrofien vil kvantifiseres med en indeks som tilsvarer maksimal muskeltykkelse målt på MR i T2 på det aksiale snittet som går under ryggraden på skulderbladet, mellom den skadede siden og den friske siden. Denne indeksen vil bli målt fra preoperativ MR av barn. Eksistensen av amyotrofi vil bli definert av en indeks <0,5
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aktivt eksternt eller internt rotasjonsunderskudd
Tidsramme: 1 dag
aktivt eksternt eller internt rotasjonsunderskudd: målt ved bruk av isokinetisk testteknikk og definert av et maksimalt kraftmoment på den skadede siden <70 % oppnådd fra den friske siden
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetrisk Brachial Plexus Parese

3
Abonnere