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Kraftdefizite der Rotatorenmuskulatur der Schulter bei Kindern (ROTPOPB)

22. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Kraftdefizite der Rotatorenmuskulatur der Schulter bei Kindern mit Folgeerscheinungen der geburtshilflichen Brachialparese.

Ziel dieser retrospektiven Arbeit ist es, die Folgen einer geburtshilflichen Plexus-Brachiallähmung auf die Rotatorenmuskulatur der Schulter zu untersuchen. Zunächst wollen die Forscher mithilfe eines isokinetischen Dynamometers die Reproduzierbarkeit der isometrischen Kontraktionskräfte der Rotatorenmuskulatur der Schulter untersuchen. Anschließend wollen die Ermittler die Messwerte der gelähmten Seite mit denen der gesunden Seite vergleichen. Die durchgeführte präoperative MRT wird auf Amyotrophie untersucht. Diese Daten werden mit denen der isokinetischen Bewertung verglichen, um Kinder zu identifizieren, die einen Muskeltransfer zur Verstärkung der Außenrotatorenmuskulatur benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die geburtshilfliche Plexus-brachialis-Lähmung wird durch das Strecken des Arms bei der Geburt verursacht. Die Genesung ist in einem Drittel der Fälle nicht vollständig. Die Hauptfolgeerscheinung ist eine Abnahme der Beweglichkeit in der Außenrotation (ER) der Schulter bei der klinischen Untersuchung. Dies wird auf ein Ungleichgewicht zwischen den mangelhaften Außenrotatoren (hauptsächlich Infraspinatus) und den Innenrotatoren (Subscapularis, Pectoralis major, Latissimus dorsi) zurückgeführt. Eine Steifheit würde aufgrund der permanenten bösartigen Haltung der Schulter auftreten. Es besteht eine chirurgische Indikation zur arthroskopischen Retraktion vor dem 2. Lebensjahr. Ein Muskeltransfer zur Kräftigung des Schulter-RE kann bei anhaltenden Folgeerscheinungen ab dem 3. Lebensjahr sekundär durchgeführt werden, jedoch fehlen den Untersuchern objektive Anhaltspunkte, um diese Indikation zu stellen.

  1. Untersuchung der Reproduzierbarkeit der isometrischen Kontraktionskräfte der inneren und äußeren Rotatorenmuskulatur, die durch isokinetische Apparate bei gelähmten Kindern erhalten wurden.

    Das isokinetische Gerät ist der Goldstandard zur Beurteilung der Muskelkraft. Die Reproduzierbarkeit von Peak Torque (PT) und Total Work (TT) wird bei gelähmten Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren analysiert.

  2. Vergleich der isometrischen Kontraktionskräfte der inneren und äußeren Rotatorenmuskulatur, die mit einem isokinetischen Gerät in einer Gruppe von POPB-Kindern erhalten wurden.

    Einschlusskriterien: Patientinnen mit geburtshilflicher Plexusparese im Alter zwischen 3 und 5 Jahren. Untersuchung eines signifikanten Unterschieds von PT und TT bezüglich ER und IR auf der gelähmten Seite im Vergleich zur gesunden Seite.

  3. MRT-Analyse der Muskelatrophie der Schultern von gelähmten Patienten. Das Fehlen einer Erholung führt zu einer Deformation des bekannten Schultergelenks mit Kriterien, um es zu quantifizieren, aber Muskelamyotrophie wurde nie im MRT von Patienten mit Plexus-brachialis-Lähmung untersucht. Analyse der bilateralen Schulter-MRT von gelähmten Patienten (durchgeführt im Alter von 1 Jahr als Teil der systematischen Nachsorge bei Nicht-Schulter-ER): Beschreibung und Quantifizierung der Muskelamyotrophie durch Messung der Muskeldicke im Vergleich zur gesunden kontralateralen Seite. Index < 0,5 zugunsten einer Amyotrophie, suchen Sie nach einer positiven Korrelation zwischen dem Vorhandensein einer Muskelatrophie und einer Gelenkdeformität der Schulter.
  4. Was sind die prädiktiven Faktoren für die Wiederherstellung der äußeren und inneren Schulterrotatoren bei Kindern mit geburtshilflicher Plexusparese?

Durch die Korrelation der Ergebnisse der Projekte 1 bis 3 wäre es möglich:

  • um die günstigen oder ungünstigen prognostischen Faktoren der Schultererholung bei gelähmten Kindern zu identifizieren.
  • Identifizierung von Patienten mit frühen Anzeichen einer Muskelregeneration, die keinen Muskeltransfer erfordern.

Perspektiven: Änderung des therapeutischen Algorithmus

  • Modifikation der Operationstechnik gemäß der Analyse der Amyotrophie im MRT: Wenn Subscapularis amyotroph ist, längere Freisetzung mit Abschnitt seiner oberen Fasern, um seine schädliche Wirkung auf die Entwicklung der Schulter zu mildern
  • keinen unnötigen Muskeltransfer bei Patienten mit Wiederherstellung der äußeren Rotatorenmuskulatur durchzuführen, die durch Subscapularis-Fibrose maskiert sind. Transfer erfolgt ggf. sekundär nach Muskelkrafttest im Alter von 3 Jahren mit isokinetischem Gerät.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit geburtshilflicher Plexusparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Kinder mit geburtshilflicher Plexusparese

Ausschlusskriterien:

- andere neurologische Erkrankungen, posttraumatische Schultersteife

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atrophie
Zeitfenster: 1 Tag
Die Amyotrophie wird durch einen Index quantifiziert, der der maximalen Muskeldicke entspricht, die im MRT in T2 auf dem axialen Schnitt gemessen wird, der unter der Wirbelsäule des Schulterblatts verläuft, zwischen der verletzten Seite und der gesunden Seite. Dieser Index wird anhand der präoperativen MRT von Kindern gemessen. Das Vorliegen einer Amyotrophie wird durch einen Index < 0,5 definiert
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aktives Außen- oder Innenrotationsdefizit
Zeitfenster: 1 Tag
aktives Außen- oder Innenrotationsdefizit: gemessen mit der isokinetischen Testtechnik und definiert durch ein maximales Kraftmoment der verletzten Seite <70 %, das von der gesunden Seite erhalten wird
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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