Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrka underskott i axelns rotatormuskler hos barn (ROTPOPB)

22 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Brist på styrka hos rotatormusklerna i axeln hos barn med följdsjukdomar av obstetrisk brachial pares.

Syftet med detta retrospektiva arbete är att studera konsekvenserna av obstetrisk plexus brachialis förlamning på axelns rotatormuskler. Först och främst vill utredarna studera reproducerbarheten av de isometriska kontraktionskrafterna hos axelns rotatormuskler tack vare en isokinetisk dynamometer. Utredarna vill sedan jämföra de mätningar som erhållits från den förlamade sidan med den friska sidan. Den preoperativa MRT som utförs kommer att studeras i jakt på amyotrofi. Dessa data kommer att jämföras med de från den isokinetiska bedömningen för att identifiera barn som behöver muskelöverföring eller förstärkning av de externa rotatormusklerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Obstetrisk plexus brachialis pares orsakas av armsträckning vid födseln. Återhämtningen är inte fullständig i en tredjedel av fallen. De huvudsakliga följdsjukdomarna är en minskning av rörligheten vid extern rotation (ER) av axeln vid den kliniska undersökningen. Detta tillskrivs en obalans mellan de bristfälliga externa rotatormusklerna (främst infraspinatus) och de inre rotatormusklerna (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi). En stelhet skulle uppstå på grund av axelns permanenta onda attityd. Det finns en kirurgisk indikation för artroskopisk retraktion före 2 års ålder. En muskelöverföring för att stärka axelns RE kan utföras sekundärt från 3 års ålder vid ihållande följdsjukdomar, men utredarna saknar objektiva element för att fråga denna indikation.

  1. Studie av reproducerbarheten av de isometriska kontraktionskrafterna hos de inre och yttre rotatormusklerna erhållna med isokinetiska apparater hos förlamade barn.

    Den isokinetiska enheten är guldstandarden för att bedöma muskelstyrka. Reproducerbarheten av Peak Torque (PT) och Total Work (TT) kommer att analyseras hos förlamade barn i åldrarna 3 till 5 år.

  2. Jämförelse av isometriska kontraktionskrafter hos interna och externa rotatormuskler erhållna med isokinetisk anordning i en grupp POPB-barn.

    Inklusionskriterier: patienter med obstetrisk plexus brachialis pares mellan 3 och 5 år. Undersökning av signifikant skillnad i PT och TT med avseende på ER och IR på den förlamade sidan jämfört med den friska sidan.

  3. MRT-analys av muskelatrofi av axlar hos förlamade patienter. Frånvaron av återhämtning inducerar en deformation av den kända axelleden med kriterier för att kvantifiera den, men muskulär amyotrofi har aldrig studerats på MRT hos patienter med plexus brachialis pares. Analys av bilateral axel-MR av förlamade patienter (utförs vid 1-årsåldern som en del av systematisk uppföljning vid no-skulder ER): beskriv och kvantifiera muskelamyotrofi genom att mäta muskeltjocklek jämfört med frisk kontralateral sida. Index <0,5 till förmån för amyotrofi, leta efter en positiv korrelation mellan förekomst av muskelatrofi och leddeformitet i axeln.
  4. Vilka är de prediktiva faktorerna för återhämtning av externa och interna axelrotatorer hos barn med plexus brachial obstetrisk plexuspares?

Genom att korrelera resultaten från projekt 1 till 3 skulle det vara möjligt att:

  • att identifiera de gynnsamma eller ogynnsamma prognostiska faktorerna för axelåterhämtning hos förlamade barn.
  • identifiera patienter med tidiga tecken på muskelåterhämtning som inte kräver muskelöverföring.

Perspektiv: förändring av den terapeutiska algoritmen

  • modifiering av den kirurgiska tekniken enligt analysen av amyotrofi på MRI: om subscapularis amyotrofisk, mer förlängd frisättning med sektion av dess övre fibrer för att mildra dess skadliga effekt på utvecklingen av axeln
  • att inte göra onödig muskelöverföring hos patienter med återhämtning av externa rotatormuskler maskerade av subscapularis fibros. Förflyttning utförs vid behov sekundärt enligt testning av muskelstyrka vid 3 års ålder med isokinetisk anordning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med obstetrisk plexus brachialis pares

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- barn med obstetrisk plexus brachialis pares

Exklusions kriterier:

- andra neurologiska störningar, posttraumatisk axelstelhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
atrofi
Tidsram: 1 dag
Amyotrofin kommer att kvantifieras med ett index som motsvarar den maximala muskeltjockleken uppmätt på MRI i T2 på den axiella sektion som passerar under ryggraden på skulderbladet, mellan den skadade sidan och den friska sidan. Detta index kommer att mätas från preoperativ MRT av barn. Förekomsten av amyotrofi kommer att definieras av ett index <0,5
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aktivt extern eller intern rotationsunderskott
Tidsram: 1 dag
aktivt yttre eller inre rotationsunderskott: mätt med den isokinetiska testtekniken och definierad av ett maximalt kraftmoment på den skadade sidan <70 % erhållet från den friska sidan
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstetrisk Brachial Plexus Pares

Prenumerera