発作性交感神経活動亢進（PSH）患者における自律神経系の代謝と活動 (MANS-PSH)
2021年9月18日 更新者：Soren Sondergaard、Region MidtJylland Denmark
後天性脳損傷に苦しむ成人患者は、PSHを発症するリスクがあります。 このグループの患者は、集中治療と早期の神経リハビリテーションのために、シルケボー地域病院の神経集中治療ユニットに入院しています。 集中治療から離乳した後、彼らは Hammel NeuroCentre に移されます。
目的は、周波数領域の HRV 由来の変数が治療および/または看護および/または薬理学的介入を反映しているかどうかを評価することです。 臨床的に利用可能なBRSと代謝が評価に含まれる範囲。
調査の概要
詳細な説明
レポートを参照してください:
Honore H、Eggertsen K、Sondergaard S: 神経集中型降圧ユニットでの発作性交感神経活動亢進患者の治療をガイドするために HRV 変数を使用する可能性に関する研究。 ニューロリハビリテーション 2019, 44(1):141-155.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早期の神経リハビリテーションと組み合わせた集中治療のために三次医療施設から NISU に入院した患者
説明
包含基準:
Baguley スコア表による PSH の症状
除外基準:
PSHの症状なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HRV の周波数領域パラメータの介入前後の違い
時間枠：すぐに
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HRV パラメータ: 低周波 (LF、0.04-0.15
Hz)、高周波 (HF、0.15-0.4
Hz）、ピーク周波数（Hz）、絶対パワー（ms2、VLF、LF、および HF 帯域の絶対パワーの自然対数変換値）、相対パワー（絶対パワー/総パワー）、正規化パワー（%、正規化単位） 、n.u.)、VLF + HF + LF (ms2) および LF/HF 比によって与えられる総電力。
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すぐに
|
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治療的介入の目標達成尺度 (GAS) として表される定性的な説明
時間枠：すぐに
|
-2 ～ +2 の 5 段階評価の 2 つの独立した評価
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jørgen Feldbæk, Professor、Hammel Neuro- and Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月2日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月18日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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