Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolisme en de activiteit van het autonome zenuwstelsel bij patiënten met paroxystische sympathische hyperactiviteit, PSH (MANS-PSH)

18 september 2021 bijgewerkt door: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Volwassen patiënten met verworven hersenbeschadiging lopen het risico om PSH te ontwikkelen. Deze groep patiënten wordt opgenomen op onze afdeling, de Neurointensive Stepdown Unit, in het Silkeborg Regional Hospital voor intensieve zorg en vroege neurorevalidatie. Na het ontwennen van de intensive care worden ze overgeplaatst naar Hammel NeuroCentre.

Het doel is om te beoordelen of HRV-afgeleide variabelen in het frequentiedomein therapeutische en/of verpleegkundige en/of farmacologische interventies weerspiegelen. Voor zover klinisch beschikbaar worden BRS en metabolisme meegenomen in de beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie rapport:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S. Een onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van HRV-variabelen om de behandeling te begeleiden bij patiënten met paroxystische sympathische hyperactiviteit in een neuro-intensieve step-down-eenheid. Neurorevalidatie 2019, 44(1):141-155.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in NISU vanuit tertiaire zorginstellingen voor intensieve zorg in combinatie met vroege neurorevalidatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Symptomen van PSH volgens de scoretabel van Baguley

Uitsluitingscriteria:

Geen symptomen van PSH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil voor versus na interventie in frequentiedomeinparameters van HRV
Tijdsspanne: onmiddellijk
HRV-parameters: lage frequentie (LF, 0,04-0,15 Hz), hoge frequentie (HF, 0,15-0,4 Hz) in termen van piekfrequentie (Hz), absoluut vermogen (ms2, natuurlijke logaritme getransformeerde waarden van absolute vermogens van VLF-, LF- en HF-banden), relatief vermogen (absoluut vermogen/totaal vermogen), genormaliseerd vermogen (%, genormaliseerde eenheden , n.u.), totaal vermogen gegeven door VLF + HF + LF (ms2) en LF/HF-verhouding.
onmiddellijk
Kwalitatieve beschrijving uitgedrukt als goal achievement scaling (GAS) van therapeutische interventies
Tijdsspanne: onmiddellijk
Twee onafhankelijke beoordelingen op een 5-puntsschaal, -2 tot +2
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 654865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysio-/ergotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren