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Metabolismo e Atividade do Sistema Nervoso Autônomo em Pacientes com Hiperatividade Simpática Paroxística, PSH (MANS-PSH)

18 de setembro de 2021 atualizado por: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Pacientes adultos que sofrem de dano cerebral adquirido correm o risco de desenvolver PSH. Este grupo de pacientes está internado em nossa unidade, a Neurointensive Stepdown Unit, no Silkeborg Regional Hospital para terapia intensiva e neuroreabilitação precoce. Após o desmame dos cuidados intensivos, são transferidos para o Hammel NeuroCentre.

O objetivo é avaliar se as variáveis ​​derivadas da VFC no domínio da frequência refletem intervenções terapêuticas e/ou de enfermagem e/ou farmacológicas. Na medida em que a BRS e o metabolismo clinicamente disponíveis são incluídos na avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Ver relatório:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: Um estudo sobre a viabilidade do uso de variáveis ​​de VFC para orientar o tratamento em pacientes com hiperatividade simpática paroxística em uma unidade neurointensiva redutora. NeuroRehabilitation 2019, 44(1):141-155.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em NISU de unidades de saúde terciárias para terapia intensiva em combinação com neurorreabilitação precoce

Descrição

Critério de inclusão:

Sintomas de PSH de acordo com a tabela de pontuação de Baguley

Critério de exclusão:

Sem sintomas de PSH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença antes vs depois da intervenção nos parâmetros do domínio da frequência da VFC
Prazo: imediato
Parâmetros HRV: baixa frequência (LF, 0,04-0,15 Hz), alta frequência (HF, 0,15-0,4 Hz) em termos de frequência de pico (Hz), potência absoluta (ms2, valores transformados em logaritmos naturais de potências absolutas das bandas VLF, LF e HF), potência relativa (potência absoluta/potência total), potência normalizada (%, unidades normalizadas , n.u.), potência total dada por VLF + HF + LF (ms2) e relação LF/HF.
imediato
Descrição qualitativa expressa como escala de realização de metas (GAS) de intervenções terapêuticas
Prazo: imediato
Duas classificações independentes em uma escala de 5 pontos, -2 a +2
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 654865

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisioterapia/terapia ocupacional

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