- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03441009
Metabolismo e Atividade do Sistema Nervoso Autônomo em Pacientes com Hiperatividade Simpática Paroxística, PSH (MANS-PSH)
Pacientes adultos que sofrem de dano cerebral adquirido correm o risco de desenvolver PSH. Este grupo de pacientes está internado em nossa unidade, a Neurointensive Stepdown Unit, no Silkeborg Regional Hospital para terapia intensiva e neuroreabilitação precoce. Após o desmame dos cuidados intensivos, são transferidos para o Hammel NeuroCentre.
O objetivo é avaliar se as variáveis derivadas da VFC no domínio da frequência refletem intervenções terapêuticas e/ou de enfermagem e/ou farmacológicas. Na medida em que a BRS e o metabolismo clinicamente disponíveis são incluídos na avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ver relatório:
Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: Um estudo sobre a viabilidade do uso de variáveis de VFC para orientar o tratamento em pacientes com hiperatividade simpática paroxística em uma unidade neurointensiva redutora. NeuroRehabilitation 2019, 44(1):141-155.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sintomas de PSH de acordo com a tabela de pontuação de Baguley
Critério de exclusão:
Sem sintomas de PSH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença antes vs depois da intervenção nos parâmetros do domínio da frequência da VFC
Prazo: imediato
|
Parâmetros HRV: baixa frequência (LF, 0,04-0,15
Hz), alta frequência (HF, 0,15-0,4
Hz) em termos de frequência de pico (Hz), potência absoluta (ms2, valores transformados em logaritmos naturais de potências absolutas das bandas VLF, LF e HF), potência relativa (potência absoluta/potência total), potência normalizada (%, unidades normalizadas , n.u.), potência total dada por VLF + HF + LF (ms2) e relação LF/HF.
|
imediato
|
|
Descrição qualitativa expressa como escala de realização de metas (GAS) de intervenções terapêuticas
Prazo: imediato
|
Duas classificações independentes em uma escala de 5 pontos, -2 a +2
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 654865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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