Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolism och det autonoma nervsystemets aktivitet hos patienter med paroxystisk sympatisk hyperaktivitet, PSH (MANS-PSH)

18 september 2021 uppdaterad av: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Vuxna patienter som lider av förvärvad hjärnskada löper risk att utveckla PSH. Denna patientgrupp är inlagd på vår enhet, Neurointensiva Stepdown-enheten, på Regionsjukhuset Silkeborg för intensivvård och tidig neurorehabilitering. Efter avvänjning från intensivvården överförs de till Hammel NeuroCentre.

Syftet är att bedöma om HRV-härledda variabler i frekvensdomänen speglar terapeutiska och/eller omvårdnads- och/eller farmakologiska interventioner. I den mån kliniskt tillgänglig BRS och metabolism ingår i bedömningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se rapport:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: En studie av genomförbarheten av att använda HRV-variabler för att vägleda behandling hos patienter med paroxystisk sympatisk hyperaktivitet i en neurointensiv nedtrappningsenhet. NeuroRehabilitation 2019, 44(1):141-155.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på NISU från tertiärvårdsinrättningar för intensivvård i kombination med tidig neurorehabilitering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Symtom på PSH enligt Baguleys poängtabell

Exklusions kriterier:

Inga symtom på PSH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad före vs efter intervention i frekvensdomänparametrar för HRV
Tidsram: omedelbar
HRV-parametrar: låg frekvens (LF, 0,04-0,15 Hz), högfrekvent (HF, 0,15-0,4 Hz) i termer av toppfrekvens (Hz), absolut effekt (ms2, naturliga logaritmtransformerade värden för absolutpotenser för VLF-, LF- och HF-banden), relativ effekt (absolut effekt/total effekt), normaliserad effekt (%, normaliserade enheter) , n.u.), total effekt given av VLF + HF + LF (ms2) och LF/HF-förhållande.
omedelbar
Kvalitativ beskrivning uttryckt som måluppfyllelseskalning (GAS) av terapeutiska insatser
Tidsram: omedelbar
Två oberoende betyg på en 5-gradig skala, -2 till +2
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Utredare

  • Studiestol: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 654865

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysio-/arbetsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera