Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolizmus és az autonóm idegrendszer aktivitása paroxisztikus szimpatikus hiperaktivitásban (PSH) szenvedő betegeknél (MANS-PSH)

2021. szeptember 18. frissítette: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

A szerzett agykárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél fennáll a PSH kialakulásának kockázata. Ez a betegcsoport a Silkeborg Regionális Kórház Neurointensive Stepdown Osztályába kerül intenzív ellátás és korai neurorehabilitáció céljából. Az intenzív terápiáról való elválasztás után átkerülnek a Hammel NeuroCentre-ba.

A cél annak felmérése, hogy a frekvenciatartományban a HRV-ből származó változók tükrözik-e a terápiás és/vagy ápolási és/vagy farmakológiai beavatkozásokat. A klinikailag rendelkezésre álló mértékig a BRS és az anyagcsere szerepel az értékelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lásd a jelentést:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: Egy tanulmány a HRV-változók alkalmazásának megvalósíthatóságáról a paroxisztikus szimpatikus hiperaktivitásban szenvedő betegek kezelésének irányítására egy neurointenzív, leépülő egységben. NeuroRehabilitation 2019, 44(1):141-155.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felsőfokú egészségügyi intézményekből a NISU-ba felvett betegek intenzív ellátásra korai neurorehabilitációval kombinálva

Leírás

Bevételi kritériumok:

A PSH tünetei Baguley pontozási táblázat szerint

Kizárási kritériumok:

Nincsenek PSH tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás előtti és utáni különbség a HRV frekvenciatartomány-paramétereiben
Időkeret: azonnali
HRV paraméterek: alacsony frekvencia (LF, 0,04-0,15 Hz), nagyfrekvenciás (HF, 0,15-0,4 Hz) csúcsfrekvencia (Hz), abszolút teljesítmény (ms2, a VLF, LF és HF sávok abszolút teljesítményeinek természetes logaritmussal transzformált értékei), relatív teljesítmény (abszolút teljesítmény/teljes teljesítmény), normalizált teljesítmény (%, normalizált mértékegységek) , n.u.), a teljes teljesítmény a VLF + HF + LF (ms2) és az LF/HF arány alapján.
azonnali
A terápiás beavatkozások célelérési skálázásával (GAS) kifejezett kvalitatív leírás
Időkeret: azonnali
Két független értékelés egy 5 fokú skálán, -2-től +2-ig
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region MidtJylland Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 654865

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizio-/foglalkozásterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel