- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03441009
Aineenvaihdunta ja autonomisen hermoston toiminta potilailla, joilla on paroksistinen sympaattinen hyperaktiivisuus, PSH (MANS-PSH)
Aikuispotilailla, jotka kärsivät hankituista aivovaurioista, on riski saada PSH. Tämä potilasryhmä otetaan yksikköömme, Silkeborgin aluesairaalan Neurointensive Stepdown Unit -yksikköön tehohoitoa ja varhaista neurorehabilitaatiota varten. Tehohoidosta vieroituksen jälkeen ne siirretään Hammel NeuroCentreen.
Tavoitteena on arvioida, heijastavatko HRV-peräiset muuttujat taajuusalueella terapeuttisia ja/tai hoito- ja/tai farmakologisia interventioita. Siinä määrin kuin kliinisesti saatavilla oleva BRS ja aineenvaihdunta sisältyvät arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso raportti:
Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: Tutkimus mahdollisuudesta käyttää HRV-muuttujia ohjaamaan hoitoa potilailla, joilla on paroksistinen sympaattinen hyperaktiivisuus neurointensiivisessä yksikössä. NeuroRehabilitation 2019, 44(1):141-155.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PSH:n oireet Baguleyn pisteytystaulukon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Ei PSH:n oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ennen ja jälkeen puuttumisen HRV:n taajuusalueen parametreihin
Aikaikkuna: välittömästi
|
HRV-parametrit: matala taajuus (LF, 0,04-0,15
Hz), korkea taajuus (HF, 0,15-0,4
Hz) huipputaajuudella (Hz), absoluuttisella teholla (ms2, luonnollisella logaritmilla muunnetut VLF-, LF- ja HF-kaistojen absoluuttisten tehojen arvot), suhteellinen teho (absoluuttinen teho/kokonaisteho), normalisoitu teho (%, normalisoidut yksiköt) , n.u.), kokonaisteho annettuna VLF + HF + LF (ms2) ja LF/HF-suhde.
|
välittömästi
|
|
Laadullinen kuvaus, joka ilmaistaan terapeuttisten interventioiden tavoitteen saavuttamisen skaalautumisena (GAS).
Aikaikkuna: välittömästi
|
Kaksi riippumatonta arviota 5 pisteen asteikolla, -2 - +2
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 654865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysio-/toimintaterapia
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesValmis
-
Rebox Therapy s.r.o.F.D. Roosevelt University Hospital in Banská Bystrica, SlovakiaValmis
-
BluebackSlb PharmaValmis
-
Trak Health Solutions S.L.ValmisOlkapäävamma | PolvivammaEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire Interuniversitaire de Biologie de la MotricitéRekrytointi
-
Orthofix Inc.LopetettuNivelrikko, polviYhdysvallat
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiIdiopaattisen skolioosin hoito nuorille | Idiopaattinen nuorten skolioosiTurkki
-
Al Hayah University In CairoRekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä NainenEgypti
-
Karolinska University HospitalValmisKipu | Hemodynaaminen epävakausRuotsi