阵发性交感神经亢进症患者自主神经系统的代谢和活动，PSH (MANS-PSH)
2021年9月18日 更新者：Soren Sondergaard、Region MidtJylland Denmark
患有获得性脑损伤的成年患者有患上 PSH 的风险。 这组患者被收治到我们位于 Silkeborg 地区医院的神经强化降压病房，接受重症监护和早期神经康复。 从重症监护室撤机后，他们被转移到 Hammel NeuroCentre。
目的是评估频域中的 HRV 衍生变量是否反映治疗和/或护理和/或药物干预。 在一定程度上临床可用的 BRS 和代谢被包括在评估中。
研究概览
详细说明
见报道：
Honore H、Eggertsen K、Sondergaard S：一项关于使用 HRV 变量指导神经强化降压病房中阵发性交感神经过度活跃患者治疗的可行性的研究。 神经康复 2019, 44(1):141-155。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从三级医疗机构进入 NISU 接受重症监护和早期神经康复治疗的患者
描述
纳入标准：
根据 Baguley 评分表的 PSH 症状
排除标准：
没有PSH症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HRV频域参数干预前后差异
大体时间：即时
|
HRV参数：低频（LF，0.04-0.15
赫兹），高频（HF，0.15-0.4
Hz) 峰值频率 (Hz)、绝对功率（ms2，VLF、LF 和 HF 频段绝对功率的自然对数变换值）、相对功率（绝对功率/总功率）、归一化功率（%，归一化单位） , n.u.)，由 VLF + HF + LF (ms2) 和 LF/HF 比率给出的总功率。
|
即时
|
|
定性描述表示为治疗干预的目标实现量表 (GAS)
大体时间：即时
|
两个独立的 5 分制评分，-2 到 +2
|
即时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jørgen Feldbæk, Professor、Hammel Neuro- and Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月18日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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