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Metabolismo e attività del sistema nervoso autonomo in pazienti con iperattività simpatica parossistica, PSH (MANS-PSH)

18 settembre 2021 aggiornato da: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

I pazienti adulti che soffrono di danni cerebrali acquisiti corrono il rischio di sviluppare PSH. Questo gruppo di pazienti è ricoverato nella nostra unità, la Neurointensive Stepdown Unit, presso il Silkeborg Regional Hospital per terapia intensiva e neuroriabilitazione precoce. Dopo lo svezzamento dalla terapia intensiva vengono trasferiti all'Hammel NeuroCentre.

Lo scopo è valutare se le variabili derivate dall'HRV nel dominio della frequenza rispecchiano interventi terapeutici e/o infermieristici e/o farmacologici. Nella misura in cui la BRS clinicamente disponibile e il metabolismo sono inclusi nella valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi rapporto:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: uno studio sulla fattibilità dell'utilizzo delle variabili HRV per guidare il trattamento in pazienti con iperattività simpatica parossistica in un'unità di riduzione neurointensiva. NeuroRiabilitazione 2019, 44(1):141-155.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in NISU da strutture sanitarie terziarie per terapia intensiva in combinazione con neuroriabilitazione precoce

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sintomi di PSH secondo la tabella dei punteggi di Baguley

Criteri di esclusione:

Nessun sintomo di PSH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza prima vs dopo l'intervento nei parametri del dominio della frequenza di HRV
Lasso di tempo: immediato
Parametri HRV: bassa frequenza (LF, 0,04-0,15 Hz), alta frequenza (HF, 0,15-0,4 Hz) in termini di frequenza di picco (Hz), potenza assoluta (ms2, valori trasformati in logaritmo naturale delle potenze assolute delle bande VLF, LF e HF), potenza relativa (potenza assoluta/potenza totale), potenza normalizzata (%, unità normalizzate , n.u.), potenza totale data da VLF + HF + LF (ms2) e rapporto LF/HF.
immediato
Descrizione qualitativa espressa come scala del raggiungimento degli obiettivi (GAS) degli interventi terapeutici
Lasso di tempo: immediato
Due valutazioni indipendenti su una scala a 5 punti, da -2 a +2
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 654865

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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