Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm i aktywność autonomicznego układu nerwowego u pacjentów z napadową nadpobudliwością współczulną, PSH (MANS-PSH)

18 września 2021 zaktualizowane przez: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Dorośli pacjenci z nabytym uszkodzeniem mózgu są narażeni na ryzyko rozwoju PSH. Ta grupa pacjentów jest przyjmowana na nasz oddział Neurointensive Stepdown Unit w Szpitalu Regionalnym Silkeborg w celu intensywnej terapii i wczesnej neurorehabilitacji. Po odstawieniu od intensywnej terapii są przenoszone do Hammel NeuroCentre.

Celem jest ocena, czy zmienne pochodzące z HRV w dziedzinie częstotliwości odzwierciedlają interwencje terapeutyczne i/lub pielęgniarskie i/lub farmakologiczne. W zakresie, w jakim ocena obejmuje klinicznie dostępny BRS i metabolizm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz raport:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: Badanie wykonalności wykorzystania zmiennych HRV do kierowania leczeniem pacjentów z napadową nadpobudliwością współczulną w neurointensywnej jednostce obniżającej. NeuroRehabilitacja 2019, 44(1):141-155.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do NISU z placówek III stopnia na intensywną terapię w połączeniu z wczesną neurorehabilitacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

Objawy PSH według tabeli punktacji Baguleya

Kryteria wyłączenia:

Brak objawów PSH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica przed i po interwencji w parametrach domeny częstotliwości HRV
Ramy czasowe: natychmiastowy
Parametry HRV: niska częstotliwość (LF, 0,04-0,15 Hz), wysoka częstotliwość (HF, 0,15-0,4 Hz) pod względem częstotliwości szczytowej (Hz), mocy bezwzględnej (ms2, przekształcone logarytmem naturalnym wartości mocy bezwzględnych pasm VLF, LF i HF), mocy względnej (moc bezwzględna/moc całkowita), mocy znormalizowanej (%, jednostki znormalizowane , n.u.), całkowita moc dana przez VLF + HF + LF (ms2) i stosunek LF/HF.
natychmiastowy
Opis jakościowy wyrażony jako skala realizacji celów (GAS) interwencji terapeutycznych
Ramy czasowe: natychmiastowy
Dwie niezależne oceny w 5-stopniowej skali, od -2 do +2
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 654865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia/terapia zajęciowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj