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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03441009
발작성 교감신경항진증(PSH) 환자에서 자율신경계의 대사와 활동 (MANS-PSH)
2021년 9월 18일 업데이트: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark
후천성 뇌손상을 앓고 있는 성인 환자는 PSH가 발생할 위험이 있습니다. 이 환자 그룹은 집중 치료 및 조기 신경 재활을 위해 Silkeborg 지역 병원의 신경집약적인 스텝다운 유닛에 입원합니다. 중환자실에서 젖을 뗀 후 그들은 Hammel NeuroCentre로 옮겨집니다.
목표는 주파수 영역에서 HRV 파생 변수가 치료 및/또는 간호 및/또는 약리학적 개입을 반영하는지 여부를 평가하는 것입니다. 임상적으로 이용 가능한 BRS 및 대사가 평가에 포함되는 범위까지.
연구 개요
상세 설명
보고서 참조:
Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: 신경집약적인 스텝다운 장치에서 발작성 교감 신경 항진증 환자의 치료를 안내하기 위해 HRV 변수를 사용하는 타당성에 대한 연구. NeuroRehabilitation 2019, 44(1):141-155.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기 신경 재활과 함께 집중 치료를 위해 3차 의료 시설에서 NISU에 입원한 환자
설명
포함 기준:
Baguley 점수표에 따른 PSH의 증상
제외 기준:
PSH 증상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HRV의 주파수 영역 매개변수 개입 전과 후의 차이
기간: 즉각적인
|
HRV 매개변수: 저주파(LF, 0.04-0.15
Hz), 고주파(HF, 0.15-0.4
Hz) 피크 주파수(Hz), 절대 전력(ms2, VLF, LF 및 HF 대역의 절대 전력의 자연 로그 변환 값), 상대 전력(absolute power/total power), 정규화 전력(%, 정규화 단위) , n.u.), VLF + HF + LF(ms2) 및 LF/HF 비율로 주어진 총 전력.
|
즉각적인
|
|
치료 중재의 목표 달성 척도(GAS)로 표현되는 질적 설명
기간: 즉각적인
|
-2 ~ +2의 5점 척도에서 두 개의 독립적인 평가
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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