Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм и активность вегетативной нервной системы у больных с пароксизмальной симпатической гиперактивностью, ПСГ (MANS-PSH)

18 сентября 2021 г. обновлено: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Взрослые пациенты с приобретенным поражением головного мозга подвержены риску развития ПСГ. Эта группа пациентов госпитализирована в наше отделение нейроинтенсивной терапии региональной больницы Силькеборг для интенсивной терапии и ранней нейрореабилитации. После отлучения от реанимации их переводят в Нейроцентр Хаммел.

Цель состоит в том, чтобы оценить, отражают ли производные ВСР переменные в частотной области терапевтические и/или сестринские и/или фармакологические вмешательства. В той мере, в какой клинически доступные BRS и метаболизм включены в оценку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. отчет:

Оноре Х., Эггертсен К., Сондергаард С.: Исследование возможности использования переменных ВСР для руководства лечением пациентов с пароксизмальной симпатической гиперактивностью в отделении нейроинтенсивной терапии. Нейрореабилитация 2019, 44(1):141-155.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в НИСУ из третичных медицинских учреждений для проведения интенсивной терапии в сочетании с ранней нейрореабилитацией

Описание

Критерии включения:

Симптомы ПСГ по шкале Бэгулея

Критерий исключения:

Нет симптомов ПСГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница до и после вмешательства в частотных параметрах ВСР
Временное ограничение: немедленный
Параметры ВСР: низкочастотный (НЧ, 0,04-0,15 Гц), высокой частоты (ВЧ, 0,15-0,4 Гц) по пиковой частоте (Гц), абсолютной мощности (мс2, натуральные логарифмически преобразованные значения абсолютных мощностей диапазонов ОНЧ, НЧ и ВЧ), относительной мощности (абсолютная мощность/общая мощность), нормированной мощности (%, нормированные единицы , ед. ед.), общая мощность, определяемая по формуле ОНЧ + ВЧ + НЧ (мс2) и отношение НЧ/ВЧ.
немедленный
Качественное описание, выраженное в виде шкалы достижения цели (GAS) терапевтических вмешательств.
Временное ограничение: немедленный
Два независимых рейтинга по 5-балльной шкале от -2 до +2
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 654865

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физио- / трудотерапия

Подписаться