- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03441009
Метаболизм и активность вегетативной нервной системы у больных с пароксизмальной симпатической гиперактивностью, ПСГ (MANS-PSH)
Взрослые пациенты с приобретенным поражением головного мозга подвержены риску развития ПСГ. Эта группа пациентов госпитализирована в наше отделение нейроинтенсивной терапии региональной больницы Силькеборг для интенсивной терапии и ранней нейрореабилитации. После отлучения от реанимации их переводят в Нейроцентр Хаммел.
Цель состоит в том, чтобы оценить, отражают ли производные ВСР переменные в частотной области терапевтические и/или сестринские и/или фармакологические вмешательства. В той мере, в какой клинически доступные BRS и метаболизм включены в оценку.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. отчет:
Оноре Х., Эггертсен К., Сондергаард С.: Исследование возможности использования переменных ВСР для руководства лечением пациентов с пароксизмальной симпатической гиперактивностью в отделении нейроинтенсивной терапии. Нейрореабилитация 2019, 44(1):141-155.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Симптомы ПСГ по шкале Бэгулея
Критерий исключения:
Нет симптомов ПСГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница до и после вмешательства в частотных параметрах ВСР
Временное ограничение: немедленный
|
Параметры ВСР: низкочастотный (НЧ, 0,04-0,15
Гц), высокой частоты (ВЧ, 0,15-0,4
Гц) по пиковой частоте (Гц), абсолютной мощности (мс2, натуральные логарифмически преобразованные значения абсолютных мощностей диапазонов ОНЧ, НЧ и ВЧ), относительной мощности (абсолютная мощность/общая мощность), нормированной мощности (%, нормированные единицы , ед. ед.), общая мощность, определяемая по формуле ОНЧ + ВЧ + НЧ (мс2) и отношение НЧ/ВЧ.
|
немедленный
|
Качественное описание, выраженное в виде шкалы достижения цели (GAS) терапевтических вмешательств.
Временное ограничение: немедленный
|
Два независимых рейтинга по 5-балльной шкале от -2 до +2
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 654865
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физио- / трудотерапия
-
Rebox Therapy s.r.o.F.D. Roosevelt University Hospital in Banská Bystrica, SlovakiaЕще не набираютЭлектрическая стимуляция
-
Orthofix Inc.ПрекращеноОстеоартрит, КоленоСоединенные Штаты
-
Karolinska University HospitalЗавершенныйБоль | Гемодинамическая нестабильностьШвеция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада