Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolisme og aktiviteten til det autonome nervesystemet hos pasienter med paroksystisk sympatisk hyperaktivitet, PSH (MANS-PSH)

18. september 2021 oppdatert av: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Voksne pasienter som lider av ervervet hjerneskade risikerer å utvikle PSH. Denne pasientgruppen er innlagt på vår enhet, Nevrointensiv Stepdown Unit, ved Regionsykehuset Silkeborg for intensivbehandling og tidlig nevrorehabilitering. Etter avvenning fra intensiven blir de overført til Hammel NeuroCentre.

Målet er å vurdere om HRV-avledede variabler i frekvensdomenet speiler terapeutiske og/eller sykepleie og/eller farmakologiske intervensjoner. I den grad klinisk tilgjengelig BRS og metabolisme inngår i vurderingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se rapport:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: En studie av gjennomførbarheten av å bruke HRV-variabler for å veilede behandling hos pasienter med paroksystisk sympatisk hyperaktivitet i en nevrointensiv nedtrappingsenhet. NeuroRehabilitation 2019, 44(1):141-155.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på NISU fra tertiære helseinstitusjoner for intensivbehandling i kombinasjon med tidlig nevrorehabilitering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Symptomer på PSH i henhold til Baguleys scoringstabell

Ekskluderingskriterier:

Ingen symptomer på PSH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen før vs etter intervensjon i frekvensdomeneparametere for HRV
Tidsramme: umiddelbar
HRV-parametere: lav frekvens (LF, 0,04-0,15 Hz), høyfrekvent (HF, 0,15-0,4 Hz) når det gjelder toppfrekvens (Hz), absolutt effekt (ms2, naturlig logaritmetransformerte verdier av absolutte potenser av VLF-, LF- og HF-bånd), relativ effekt (absolutt effekt/total effekt), normalisert effekt (%, normaliserte enheter) , n.u.), total effekt gitt av VLF + HF + LF (ms2) og LF/HF-forhold.
umiddelbar
Kvalitativ beskrivelse uttrykt som måloppnåelsesskalering (GAS) av terapeutiske intervensjoner
Tidsramme: umiddelbar
To uavhengige vurderinger på en 5-punkts skala, -2 til +2
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 654865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysio-/ergoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere