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Métabolisme et activité du système nerveux autonome chez les patients atteints d'hyperactivité sympathique paroxystique, PSH (MANS-PSH)

18 septembre 2021 mis à jour par: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Les patients adultes souffrant de lésions cérébrales acquises courent le risque de développer une PSH. Ce groupe de patients est admis dans notre unité, l'unité neuro-intensive Stepdown, à l'hôpital régional de Silkeborg pour des soins intensifs et une neuroréadaptation précoce. Après le sevrage des soins intensifs, ils sont transférés au Hammel NeuroCentre.

L'objectif est d'évaluer si les variables dérivées de la VRC dans le domaine fréquentiel reflètent les interventions thérapeutiques et/ou infirmières et/ou pharmacologiques. Dans la mesure où la SRB et le métabolisme cliniquement disponibles sont inclus dans l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Voir rapport :

Honoré H, Eggertsen K, Sondergaard S : Une étude sur la faisabilité de l'utilisation des variables HRV pour guider le traitement chez les patients atteints d'hyperactivité sympathique paroxystique dans une unité neuro-intensive dégressive. NeuroRéhabilitation 2019, 44(1):141-155.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'INSU depuis des établissements de soins de santé tertiaires pour des soins intensifs en combinaison avec une neuroréadaptation précoce

La description

Critère d'intégration:

Symptômes de PSH selon le tableau de notation de Baguley

Critère d'exclusion:

Aucun symptôme de PSH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence avant vs après intervention dans les paramètres du domaine fréquentiel de la VRC
Délai: immédiat
Paramètres HRV : basse fréquence (LF, 0,04-0,15 Hz), haute fréquence (HF, 0,15-0,4 Hz) en termes de fréquence de crête (Hz), puissance absolue (ms2, valeurs transformées en logarithme naturel des puissances absolues des bandes VLF, LF et HF), puissance relative (puissance absolue/puissance totale), puissance normalisée (%, unités normalisées , n.u.), puissance totale donnée par VLF + HF + LF (ms2) et rapport LF/HF.
immédiat
Description qualitative exprimée sous forme d'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) des interventions thérapeutiques
Délai: immédiat
Deux notes indépendantes sur une échelle de 5 points, de -2 à +2
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region MidtJylland Denmark

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 654865

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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