Metabolismus a aktivita autonomního nervového systému u pacientů s paroxystickou hyperaktivitou sympatiku, PSH (MANS-PSH)
Dospělí pacienti trpící získaným poškozením mozku jsou vystaveni riziku rozvoje PSH. Tato skupina pacientů je přijata na naši jednotku, Neurointensive Stepdown Unit, v Silkeborg Regional Hospital za účelem intenzivní péče a časné neurorehabilitace. Po odstavení z intenzivní péče jsou převezeni do Hammel NeuroCentre.
Cílem je posoudit, zda proměnné odvozené od HRV ve frekvenční doméně odrážejí terapeutické a/nebo ošetřovatelské a/nebo farmakologické intervence. Do hodnocení jsou zahrnuty klinicky dostupné BRS a metabolismus.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz zpráva:
Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: Studie o proveditelnosti použití proměnných HRV k vedení léčby u pacientů s paroxystickou sympatickou hyperaktivitou na neurointenzivní redukční jednotce. NeuroRehabilitace 2019, 44(1):141-155.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Příznaky PSH podle Baguleyho bodovací tabulky
Kritéria vyloučení:
Žádné příznaky PSH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl před a po intervenci v parametrech HRV ve frekvenční oblasti
Časové okno: bezprostřední
|
Parametry HRV: nízká frekvence (LF, 0,04-0,15
Hz), vysokofrekvenční (HF, 0,15-0,4
Hz) z hlediska špičkové frekvence (Hz), absolutního výkonu (ms2, přirozené logaritmicky transformované hodnoty absolutních výkonů pásem VLF, LF a HF), relativního výkonu (absolutní výkon/celkový výkon), normalizovaného výkonu (%, normalizované jednotky , n.u.), celkový výkon daný poměrem VLF + HF + LF (ms2) a poměrem LF/HF.
|
bezprostřední
|
|
Kvalitativní popis vyjádřený jako škálování dosažení cíle (GAS) terapeutických intervencí
Časové okno: bezprostřední
|
Dvě nezávislá hodnocení na 5bodové stupnici, -2 až +2
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 654865
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .