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Metabolismo y actividad del sistema nervioso autónomo en pacientes con hiperactividad simpática paroxística, PSH (MANS-PSH)

18 de septiembre de 2021 actualizado por: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Los pacientes adultos que sufren daño cerebral adquirido corren el riesgo de desarrollar PSH. Este grupo de pacientes está ingresado en nuestra unidad, la Unidad Neurointensiva Stepdown, en el Hospital Regional de Silkeborg para cuidados intensivos y neurorrehabilitación temprana. Después del destete de cuidados intensivos, son transferidos a Hammel NeuroCentre.

El objetivo es evaluar si las variables derivadas de la HRV en el dominio de la frecuencia reflejan intervenciones terapéuticas y/o de enfermería y/o farmacológicas. En la medida en que el BRS clínicamente disponible y el metabolismo estén incluidos en la evaluación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ver informe:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: Un estudio sobre la viabilidad del uso de variables HRV para guiar el tratamiento en pacientes con hiperactividad simpática paroxística en una unidad neurointensiva reductora. NeuroRehabilitación 2019, 44(1):141-155.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes admitidos en NISU desde centros de atención médica terciarios para cuidados intensivos en combinación con neurorrehabilitación temprana

Descripción

Criterios de inclusión:

Síntomas de PSH según la tabla de puntuación de Baguley

Criterio de exclusión:

Sin síntomas de PSH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia antes vs después de la intervención en los parámetros del dominio de frecuencia de HRV
Periodo de tiempo: inmediato
Parámetros HRV: baja frecuencia (LF, 0.04-0.15 Hz), alta frecuencia (HF, 0,15-0,4 Hz) en términos de frecuencia pico (Hz), potencia absoluta (ms2, valores transformados en logaritmo natural de las potencias absolutas de las bandas VLF, LF y HF), potencia relativa (potencia absoluta/potencia total), potencia normalizada (%, unidades normalizadas , n.u.), potencia total dada por VLF + HF + LF (ms2) y relación LF/HF.
inmediato
Descripción cualitativa expresada como escala de logro de objetivos (GAS) de las intervenciones terapéuticas
Periodo de tiempo: inmediato
Dos calificaciones independientes en una escala de 5 puntos, -2 a +2
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 654865

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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