- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03441009
Metabolismo y actividad del sistema nervioso autónomo en pacientes con hiperactividad simpática paroxística, PSH (MANS-PSH)
Los pacientes adultos que sufren daño cerebral adquirido corren el riesgo de desarrollar PSH. Este grupo de pacientes está ingresado en nuestra unidad, la Unidad Neurointensiva Stepdown, en el Hospital Regional de Silkeborg para cuidados intensivos y neurorrehabilitación temprana. Después del destete de cuidados intensivos, son transferidos a Hammel NeuroCentre.
El objetivo es evaluar si las variables derivadas de la HRV en el dominio de la frecuencia reflejan intervenciones terapéuticas y/o de enfermería y/o farmacológicas. En la medida en que el BRS clínicamente disponible y el metabolismo estén incluidos en la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver informe:
Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: Un estudio sobre la viabilidad del uso de variables HRV para guiar el tratamiento en pacientes con hiperactividad simpática paroxística en una unidad neurointensiva reductora. NeuroRehabilitación 2019, 44(1):141-155.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Síntomas de PSH según la tabla de puntuación de Baguley
Criterio de exclusión:
Sin síntomas de PSH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia antes vs después de la intervención en los parámetros del dominio de frecuencia de HRV
Periodo de tiempo: inmediato
|
Parámetros HRV: baja frecuencia (LF, 0.04-0.15
Hz), alta frecuencia (HF, 0,15-0,4
Hz) en términos de frecuencia pico (Hz), potencia absoluta (ms2, valores transformados en logaritmo natural de las potencias absolutas de las bandas VLF, LF y HF), potencia relativa (potencia absoluta/potencia total), potencia normalizada (%, unidades normalizadas , n.u.), potencia total dada por VLF + HF + LF (ms2) y relación LF/HF.
|
inmediato
|
Descripción cualitativa expresada como escala de logro de objetivos (GAS) de las intervenciones terapéuticas
Periodo de tiempo: inmediato
|
Dos calificaciones independientes en una escala de 5 puntos, -2 a +2
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 654865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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