Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisme og aktiviteten af ​​det autonome nervesystem hos patienter med paroxystisk sympatisk hyperaktivitet, PSH (MANS-PSH)

18. september 2021 opdateret af: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Voksne patienter, der lider af erhvervet hjerneskade, risikerer at udvikle PSH. Denne gruppe patienter er indlagt på vores afdeling, Neurointensiv Stepdown-afdeling, på Regionshospitalet Silkeborg til intensiv og tidlig neurorehabilitering. Efter fravænning fra intensiv bliver de overført til Hammel NeuroCentre.

Formålet er at vurdere, om HRV-afledte variabler i frekvensdomænet afspejler terapeutiske og/eller sygeplejerske og/eller farmakologiske interventioner. I det omfang klinisk tilgængelig BRS og stofskifte indgår i vurderingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se rapport:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: En undersøgelse af gennemførligheden af ​​at bruge HRV-variabler til at vejlede behandling hos patienter med paroksystisk sympatisk hyperaktivitet i en neurointensiv nedtrapningsenhed. NeuroRehabilitering 2019, 44(1):141-155.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på NISU fra tertiære sundhedsfaciliteter til intensiv pleje i kombination med tidlig neurorehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Symptomer på PSH ifølge Baguley-scoretabel

Ekskluderingskriterier:

Ingen symptomer på PSH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel før vs efter intervention i frekvensdomæneparametre for HRV
Tidsramme: umiddelbar
HRV-parametre: lav frekvens (LF, 0,04-0,15 Hz), høj frekvens (HF, 0,15-0,4 Hz) i form af spidsfrekvens (Hz), absolut effekt (ms2, naturlig logaritmetransformerede værdier af absolutte potenser af VLF-, LF- og HF-bånd), relativ effekt (absolut effekt/total effekt), normaliseret effekt (%, normaliserede enheder , n.u.), total effekt givet ved VLF + HF + LF (ms2) og LF/HF-forhold.
umiddelbar
Kvalitativ beskrivelse udtrykt som målopnåelseskalering (GAS) af terapeutiske interventioner
Tidsramme: umiddelbar
To uafhængige vurderinger på en 5-punkts skala, -2 til +2
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 654865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysio-/ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner