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Stoffwechsel und die Aktivität des autonomen Nervensystems bei Patienten mit paroxystischer sympathischer Hyperaktivität, PSH (MANS-PSH)

18. September 2021 aktualisiert von: Soren Sondergaard, Region MidtJylland Denmark

Erwachsene Patienten, die an einer erworbenen Hirnschädigung leiden, laufen Gefahr, PSH zu entwickeln. Diese Patientengruppe wird in unserer Abteilung, der Neurointensiven Stepdown-Einheit, im Regionalkrankenhaus Silkeborg zur Intensivpflege und frühen Neurorehabilitation aufgenommen. Nach der Entwöhnung von der Intensivstation werden sie ins Hammel NeuroZentrum verlegt.

Ziel ist es zu beurteilen, ob HRV-abgeleitete Variablen im Frequenzbereich therapeutische und/oder pflegerische und/oder pharmakologische Interventionen widerspiegeln. Soweit klinisch verfügbar, werden BRS und Metabolismus in die Bewertung einbezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe Bericht:

Honore H, Eggertsen K, Sondergaard S: Eine Studie über die Machbarkeit der Verwendung von HRV-Variablen zur Steuerung der Behandlung von Patienten mit paroxystischer sympathischer Hyperaktivität in einer neurointensiven Step-down-Einheit. NeuroRehabilitation 2019, 44(1):141-155.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von tertiären Gesundheitseinrichtungen zur Intensivpflege in Kombination mit früher Neurorehabilitation an die NISU aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Symptome von PSH gemäß Baguley-Scoring-Tabelle

Ausschlusskriterien:

Keine PSH-Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied vor vs. nach Intervention bei Frequenzbereichsparametern der HRV
Zeitfenster: sofort
HRV-Parameter: niedrige Frequenz (LF, 0,04-0,15 Hz), Hochfrequenz (HF, 0,15-0,4 Hz) in Bezug auf Spitzenfrequenz (Hz), absolute Leistung (ms2, natürliche logarithmisch transformierte Werte der absoluten Leistungen der VLF-, LF- und HF-Bänder), relative Leistung (absolute Leistung/Gesamtleistung), normalisierte Leistung (%, normalisierte Einheiten). , n.u.), Gesamtleistung gegeben durch VLF + HF + LF (ms2) und LF/HF-Verhältnis.
sofort
Qualitative Beschreibung ausgedrückt als Zielerreichungsskalierung (GAS) von therapeutischen Interventionen
Zeitfenster: sofort
Zwei unabhängige Bewertungen auf einer 5-Punkte-Skala, -2 bis +2
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Jørgen Feldbæk, Professor, Hammel Neuro- and Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 654865

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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