成人の抗うつ薬アドヒアランスを高めるためのさまざまな金銭的インセンティブ構造の比較 (ADAPT)
2019年10月14日 更新者：University of Pennsylvania
うつ病の成人における抗うつ薬アドヒアランス
調査員は、新たに抗うつ薬を処方された成人の抗うつ薬へのアドヒアランスを改善するために意思決定バイアスを活用することにより、金銭的インセンティブを使用してテストします。
この研究では、通常のケア、経済的インセンティブの増加、および経済的インセンティブの減少が、大うつ病性障害を持つ高齢者以外の成人の毎日の抗うつ薬アドヒアランスとうつ病症状のコントロールに与える影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
3群のランダム化比較試験では、抗うつ薬のアドヒアランスを促進するための介入を比較します。
抗うつ薬治療を開始している大うつ病性障害（MDD）の成人120人は、1）通常のケア、2）通常のケアと6週間の毎日の金銭的インセンティブの増加、または3）通常のケアとデ-毎日の抗うつ薬アドヒアランスに対する金銭的インセンティブを 6 週間エスカレート。
試験患者は、12 週間にわたって 3 つの評価に参加し、同じ 12 週間にわたってワイヤレス電子ピルボトルを介して抗うつ薬の毎日のアドヒアランスを受動的に監視します。
主要な結果は、治療の最初の 6 週間に服用した抗うつ薬の 1 日あたりの投与回数です。
二次的な結果は、介入の中止に続く次の6週間の毎日の順守です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 処方された抗うつ薬
- 処方された抗うつ薬の服用を計画する
- テキストメッセージが可能な作業用携帯電話
- PHQ-9のスコア≧10
除外基準:
- 過去 90 日間に抗うつ薬を使用していない
- 双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害と診断されたことがない
- 現在妊娠中または授乳中ではない
- その他の深刻な病状はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インセンティブのエスカレーション
エスカレートする金銭的インセンティブに割り当てられた参加者は、治療の最初の 6 週間に抗うつ薬を服用することに対して、増加する金銭的インセンティブを受け取ります。
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抗うつ薬を服用するためのお金を提供する
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実験的：インセンティブの緩和
段階的緩和の金銭的インセンティブに割り当てられた参加者は、治療の最初の 6 週間に抗うつ薬を服用することに対して、減少する金銭的インセンティブを受け取ります。
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抗うつ薬を服用するためのお金を提供する
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介入なし：コントロール
この状態の参加者は、通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗うつ薬の遵守
時間枠：学習の最初の 6 週間は毎日
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治療の最初の 6 週間に服用した抗うつ薬の 1 日あたりの投与回数
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学習の最初の 6 週間は毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の抗うつ薬アドヒアランス
時間枠：6～12週間毎日
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6週間から12週間の間に服用した抗うつ薬の1日の服用回数
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6～12週間毎日
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うつ病の症状
時間枠：ベースライン、6 週間のフォローアップ、および 12 週間のフォローアップ
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患者健康アンケート（PHQ-9）によって評価された抑うつ症状の重症度。
PHQ-9 は、0 ～ 27 の範囲のスコアで抑うつ症状を測定します (スコアが高いほど抑うつ症状が多いことを意味します)。
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ベースライン、6 週間のフォローアップ、および 12 週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Marcus, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marcus SC, Reilly ME, Zentgraf K, Volpp KG, Olfson M. Effect of Escalating and Deescalating Financial Incentives vs Usual Care to Improve Antidepressant Adherence: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):222-224. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3000.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月26日
研究の完了 (実際)
2019年9月26日
試験登録日
最初に提出
2018年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月14日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。