성인의 항우울제 순응도를 높이기 위한 다양한 재정적 인센티브 구조 비교 (ADAPT)
2019년 10월 14일 업데이트: University of Pennsylvania
우울증이 있는 성인의 항우울제 복약순응도
조사관은 새로 처방된 항우울제 성인의 항우울제 순응도를 개선하기 위해 의사 결정 편향을 활용하여 금전적 인센티브를 사용하여 테스트할 것입니다.
이 연구는 주요 우울 장애가 있는 비노인 성인의 항우울제 일일 복약 순응도 및 우울증 증상 조절에 대한 일상적인 관리, 재정적 인센티브 증가 및 재정적 인센티브 감소의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3군 무작위 대조 시험은 항우울제 순응도를 촉진하기 위한 개입을 비교할 것입니다.
항우울제 치료를 시작하는 주요 우울 장애(MDD)가 있는 120명의 성인이 1) 일반 치료, 2) 일반 치료 및 6주 동안 증가하는 일일 재정적 인센티브, 또는 3) 일반 치료 및 de - 6주간 항우울제를 매일 복용할 경우 금전적 인센티브가 증가합니다.
연구 환자는 12주 동안 3가지 평가에 참여하고 동일한 12주 동안 무선 전자 약병을 통해 항우울제 일일 순응도를 수동적으로 모니터링합니다.
주요 결과는 치료 초기 6주 동안 복용한 항우울제 일일 용량입니다.
2차 결과는 개입 중단 후 다음 6주 동안 매일 순응하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처방된 항우울제
- 처방된 항우울제 복용 계획
- 문자를 보낼 수 있는 작동하는 휴대폰
- PHQ-9 점수 ≥ 10
제외 기준:
- 지난 90일 동안 항우울제 사용 없음
- 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애 진단을 받은 적이 없음
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이 아님
- 다른 심각한 의학적 상태 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확대되는 인센티브
증가하는 재정적 인센티브에 할당된 참가자는 치료 초기 6주 동안 항우울제를 복용하는 것에 대해 증가하는 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
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항우울제 복용을 위한 돈 제공
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실험적: 단계적 축소 인센티브
감소하는 재정적 인센티브에 할당된 참가자는 치료 초기 6주 동안 항우울제를 복용하는 것에 대해 감소하는 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
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항우울제 복용을 위한 돈 제공
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간섭 없음: 제어
이 상태의 참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항우울제 순응도
기간: 학습 첫 6주 동안 매일
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치료 초기 6주 동안 복용한 항우울제 일일 용량
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학습 첫 6주 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 항우울제 준수
기간: 6~12주 사이 매일
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6주에서 12주 사이에 복용한 항우울제 일일 복용량
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6~12주 사이 매일
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우울증 증상
기간: 기준선에서 6주 추적 및 12주 추적
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 평가한 우울 증상의 중증도.
PHQ-9는 우울 증상을 측정하며 점수 범위는 0-27입니다(점수가 높을수록 우울 증상이 심함).
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기준선에서 6주 추적 및 12주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marcus SC, Reilly ME, Zentgraf K, Volpp KG, Olfson M. Effect of Escalating and Deescalating Financial Incentives vs Usual Care to Improve Antidepressant Adherence: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):222-224. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3000.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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