Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende financiële stimuleringsstructuren voor het vergroten van de therapietrouw van antidepressiva bij volwassenen (ADAPT)

14 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Antidepressiva therapietrouw bij volwassenen met depressie

De onderzoekers zullen testen met behulp van financiële prikkels door gebruik te maken van vooroordelen bij het nemen van beslissingen om de therapietrouw aan antidepressiva te verbeteren bij nieuw voorgeschreven antidepressiva bij volwassenen. Deze studie vergelijkt de effecten van gebruikelijke zorg, toenemende financiële prikkels en afnemende financiële prikkels op de dagelijkse therapietrouw van antidepressiva en de beheersing van depressiesymptomen van niet-oudere volwassenen met een depressieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen zal interventies vergelijken om therapietrouw aan antidepressiva te bevorderen. Honderdtwintig volwassenen met depressieve stoornis (MDD) die antidepressiva starten, worden gerandomiseerd in gelijke verhouding tot 1) gebruikelijke zorg, 2) gebruikelijke zorg en een oplopende dagelijkse financiële prikkel gedurende 6 weken, of 3) gebruikelijke zorg en een depressieve stoornis -escalerende financiële stimulans voor dagelijks gebruik van antidepressiva gedurende 6 weken. Studiepatiënten zullen deelnemen aan drie beoordelingen gedurende een periode van 12 weken, evenals passieve monitoring van de dagelijkse therapietrouw van antidepressiva via een draadloze elektronische pillenfles gedurende dezelfde periode van 12 weken. Het primaire resultaat is het aantal dagelijkse doses antidepressiva dat tijdens de eerste zes weken van de behandeling wordt ingenomen. Het secundaire resultaat is dagelijkse therapietrouw gedurende de volgende zes weken na het staken van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorgeschreven antidepressivum
  • Plan om antidepressiva te nemen zoals voorgeschreven
  • Werkende mobiele telefoon waarmee je kunt sms'en
  • Score op PHQ-9 ≥ 10

Uitsluitingscriteria:

  • Geen gebruik van antidepressiva in de afgelopen 90 dagen
  • Nooit gediagnosticeerd met bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Momenteel niet zwanger of borstvoeding
  • Geen andere ernstige medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Escalerende prikkels
Deelnemers die zijn toegewezen aan de escalerende financiële prikkels, zullen een toenemende financiële prikkel ontvangen voor het nemen van hun antidepressiva tijdens de eerste 6 weken van de behandeling.
Ander: Financiële prikkels
Geld verstrekken voor het nemen van antidepressiva
Experimenteel: De-escalerende prikkels
Deelnemers die zijn toegewezen aan de de-escalerende financiële prikkels, krijgen een afnemende financiële prikkel voor het gebruik van hun antidepressiva tijdens de eerste 6 weken van de behandeling.
Ander: Financiële prikkels
Geld verstrekken voor het nemen van antidepressiva
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in deze toestand krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid aan antidepressiva
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de eerste 6 weken van de studie
Het aantal dagelijkse doses antidepressiva dat tijdens de eerste zes weken van de behandeling is ingenomen
Dagelijks gedurende de eerste 6 weken van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antidepressiva therapietrouw na de interventie
Tijdsspanne: Dagelijks tussen 6 en 12 weken
Het aantal dagelijkse doses antidepressiva genomen tussen 6 en 12 weken
Dagelijks tussen 6 en 12 weken
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 weken follow-up en 12 weken follow-up
Ernst van depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). De PHQ-9 meet depressieve symptomen, met scores variërend van 0-27 (hogere scores betekenen meer depressieve symptomen).
Bij baseline, 6 weken follow-up en 12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1P50MH113840-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Financiële prikkels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren