Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige økonomiske incitamentstrukturer for at øge overholdelse af antidepressiva blandt voksne (ADAPT)

14. oktober 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

Overholdelse af antidepressiv medicin hos voksne med depression

Efterforskerne vil teste ved at bruge økonomiske incitamenter ved at udnytte skævheder i beslutningstagningen for at forbedre overholdelse af antidepressiva blandt voksne, der nyligt har ordineret antidepressiva. Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af sædvanlig pleje, stigende økonomiske incitamenter og faldende økonomiske incitamenter på daglig overholdelse af antidepressiv medicin og kontrol af depressionssymptomer hos ikke-ældre voksne med svær depressiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne interventioner for at fremme antidepressiv adhærens. Et hundrede og tyve voksne med alvorlig depressiv lidelse (MDD), som påbegynder antidepressiv behandling, vil blive randomiseret i lige store forhold til 1) sædvanlig pleje, 2) sædvanlig pleje og et eskalerende dagligt økonomisk incitament i 6 uger, eller 3) sædvanlig pleje og en depression -eskalerende økonomisk incitament til daglig overholdelse af antidepressiva i 6 uger. Undersøgelsespatienter vil deltage i tre vurderinger over en 12 ugers periode samt passiv overvågning af antidepressiva dagligt ved hjælp af en trådløs elektronisk pilleflaske over den samme 12 ugers periode. Det primære resultat vil være antallet af daglige doser af antidepressiv medicin i løbet af de første seks ugers behandling. Det sekundære resultat vil være daglig overholdelse i løbet af de næste seks uger efter afbrydelsen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Foreskrevet antidepressiv medicin
  • Planlæg at tage antidepressiv som foreskrevet
  • Fungerende mobiltelefon, der tillader sms
  • Score på PHQ-9 ≥ 10

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen brug af antidepressiva i de sidste 90 dage
  • Aldrig blevet diagnosticeret med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Ikke gravid eller ammer i øjeblikket
  • Ingen anden alvorlig medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eskalerende incitamenter
Deltagere, der er tildelt de eskalerende økonomiske incitamenter, vil modtage et stigende økonomisk incitament til at tage deres antidepressive medicin i de første 6 ugers behandling.
Andet: Økonomiske incitamenter
Giver penge til at tage antidepressiv medicin
Eksperimentel: Deeskalerende incitamenter
Deltagere, der tildeles de eskalerende økonomiske incitamenter, vil modtage et faldende økonomisk incitament for at tage deres antidepressive medicin i de første 6 ugers behandling.
Andet: Økonomiske incitamenter
Giver penge til at tage antidepressiv medicin
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne tilstand vil modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antidepressiv adhærens
Tidsramme: Dagligt i de første 6 ugers studie
Antallet af antidepressive daglige doser taget i løbet af de første seks ugers behandling
Dagligt i de første 6 ugers studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antidepressiv adhærens efter intervention
Tidsramme: Dagligt mellem 6 og 12 uger
Antallet af antidepressive daglige doser taget mellem 6 og 12 uger
Dagligt mellem 6 og 12 uger
Depression symptomer
Tidsramme: Ved baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 måler depressive symptomer med score fra 0-27 (højere score betyder flere depressive symptomer).
Ved baseline, 6 ugers opfølgning og 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1P50MH113840-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Økonomiske incitamenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner