Porovnání různých struktur finančních pobídek pro zvýšení adherence k antidepresivům mezi dospělými (ADAPT)
14. října 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Adherence antidepresivních léků u dospělých s depresí
Vyšetřovatelé budou testovat pomocí finančních pobídek využitím zkreslení v rozhodování, aby zlepšili adherenci k antidepresivům u dospělých nově předepsaných antidepresiv.
Tato studie porovná účinky obvyklé péče, zvyšujících se finančních pobídek a klesajících finančních pobídek na každodenní dodržování antidepresiv a kontrolu příznaků deprese u starších dospělých s velkou depresivní poruchou.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny bude porovnávat intervence na podporu adherence k antidepresivům.
Sto dvacet dospělých s velkou depresivní poruchou (MDD), kteří zahajují léčbu antidepresivy, bude randomizováno ve stejném poměru k 1) obvyklé péči, 2) obvyklé péči a zvyšující se denní finanční pobídce po dobu 6 týdnů nebo 3) obvyklé péči a de - eskalující finanční pobídka pro každodenní dodržování antidepresiv po dobu 6 týdnů.
Pacienti ve studii se budou účastnit tří hodnocení po dobu 12 týdnů a také pasivního monitorování denní adherence k antidepresivu prostřednictvím bezdrátové elektronické lahvičky na pilulky během stejného období 12 týdnů.
Primárním výsledkem bude počet denních dávek antidepresiv užívaných během prvních šesti týdnů léčby.
Sekundárním výsledkem bude každodenní adherence během následujících šesti týdnů po ukončení intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předepsané antidepresivum
- Plánujte užívat antidepresiva podle předpisu
- Funkční mobilní telefon, který umožňuje posílání SMS zpráv
- Skóre na PHQ-9 ≥ 10
Kritéria vyloučení:
- Žádná antidepresiva za posledních 90 dní
- Nikdy nebyla diagnostikována bipolární porucha, schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
- V současné době nejste těhotná ani nekojíte
- Žádný jiný vážný zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eskalace pobídek
Účastníci, kteří budou zařazeni do stupňujících se finančních pobídek, obdrží rostoucí finanční pobídku za užívání svých antidepresiv po dobu prvních 6 týdnů léčby.
|
Poskytování peněz za užívání antidepresiv
|
|
Experimentální: Deeskalační pobídky
Účastníci zařazeni do deeskalačních finančních pobídek obdrží klesající finanční pobídku za užívání antidepresiv po dobu prvních 6 týdnů léčby.
|
Poskytování peněz za užívání antidepresiv
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům v tomto stavu se dostane obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence antidepresiv
Časové okno: Denně po dobu prvních 6 týdnů studia
|
Počet denních dávek antidepresiv užívaných během prvních šesti týdnů léčby
|
Denně po dobu prvních 6 týdnů studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence antidepresiv po intervenci
Časové okno: Denně mezi 6 a 12 týdny
|
Počet denních dávek antidepresiv užívaných mezi 6 a 12 týdny
|
Denně mezi 6 a 12 týdny
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Na začátku 6 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
Závažnost symptomů deprese hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9).
PHQ-9 měří symptomy deprese se skóre v rozmezí 0-27 (vyšší skóre znamená více depresivních symptomů).
|
Na začátku 6 týdnů sledování a 12 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marcus SC, Reilly ME, Zentgraf K, Volpp KG, Olfson M. Effect of Escalating and Deescalating Financial Incentives vs Usual Care to Improve Antidepressant Adherence: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):222-224. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3000.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1P50MH113840-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .