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Vergleich unterschiedlicher finanzieller Anreizstrukturen zur Steigerung der Adhärenz von Antidepressiva bei Erwachsenen (ADAPT)

14. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Einhaltung von Antidepressiva bei Erwachsenen mit Depression

Die Forscher werden die Verwendung finanzieller Anreize testen, indem sie Entscheidungsverzerrungen nutzen, um die Einhaltung von Antidepressiva bei Erwachsenen zu verbessern, denen neu Antidepressiva verschrieben wurden. Diese Studie vergleicht die Wirkungen der üblichen Pflege, zunehmender finanzieller Anreize und abnehmender finanzieller Anreize auf die tägliche Einnahme von Antidepressiva und die Kontrolle von Depressionssymptomen bei nicht-älteren Erwachsenen mit Major Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie wird Interventionen zur Förderung der Einhaltung von Antidepressiva vergleichen. Einhundertzwanzig Erwachsene mit schwerer depressiver Störung (MDD), die eine Behandlung mit Antidepressiva beginnen, werden zu gleichen Teilen zu 1) der üblichen Behandlung, 2) der üblichen Behandlung und einem eskalierenden täglichen finanziellen Anreiz für 6 Wochen oder 3) der üblichen Behandlung und einer de randomisiert - Eskalierender finanzieller Anreiz für die tägliche Einnahme von Antidepressiva über 6 Wochen. Studienpatienten werden über einen Zeitraum von 12 Wochen an drei Bewertungen sowie an einer passiven Überwachung der täglichen Einhaltung von Antidepressiva durch eine drahtlose elektronische Pillendose über denselben Zeitraum von 12 Wochen teilnehmen. Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der Antidepressiva-Tagesdosen, die während der ersten sechs Behandlungswochen eingenommen wurden. Das sekundäre Ergebnis wird die tägliche Adhärenz während der nächsten sechs Wochen nach Beendigung der Intervention sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschriebenes Antidepressivum
  • Planen Sie die Einnahme von Antidepressiva wie verschrieben ein
  • Funktionierendes Handy, das SMS ermöglicht
  • Ergebnis auf PHQ-9 ≥ 10

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einnahme von Antidepressiva in den letzten 90 Tagen
  • Es wurde nie eine bipolare Störung, Schizophrenie oder schizoaffektive Störung diagnostiziert
  • Derzeit nicht schwanger oder stillend
  • Keine andere ernsthafte Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eskalierende Anreize
Teilnehmer, denen eskalierende finanzielle Anreize zugewiesen wurden, erhalten einen zunehmenden finanziellen Anreiz für die Einnahme ihrer Antidepressiva-Medikamente für die ersten 6 Wochen der Behandlung.
Sonstiges: Finanzielle Anreize
Bereitstellung von Geld für die Einnahme von Antidepressiva
Experimental: Deeskalierende Anreize
Teilnehmer, denen deeskalierende finanzielle Anreize zugewiesen wurden, erhalten einen abnehmenden finanziellen Anreiz für die Einnahme ihrer Antidepressiva in den ersten 6 Wochen der Behandlung.
Sonstiges: Finanzielle Anreize
Bereitstellung von Geld für die Einnahme von Antidepressiva
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Antidepressiva
Zeitfenster: Täglich für die ersten 6 Wochen des Studiums
Die Anzahl der Antidepressiva-Tagesdosen, die während der ersten sechs Behandlungswochen eingenommen wurden
Täglich für die ersten 6 Wochen des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Antidepressiva nach der Intervention
Zeitfenster: Täglich zwischen 6 und 12 Wochen
Die Anzahl der Antidepressiva-Tagesdosen, die zwischen 6 und 12 Wochen eingenommen wurden
Täglich zwischen 6 und 12 Wochen
Depressionssymptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6-wöchiges Follow-up und 12-wöchiges Follow-up
Schweregrad der depressiven Symptome, wie anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) bewertet. Der PHQ-9 misst depressive Symptome mit Werten zwischen 0 und 27 (höhere Werte bedeuten mehr depressive Symptome).
Zu Studienbeginn, 6-wöchiges Follow-up und 12-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1P50MH113840-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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