Comparando diferentes estruturas de incentivo financeiro para aumentar a adesão aos antidepressivos entre adultos (ADAPT)
14 de outubro de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania
Adesão à medicação antidepressiva em adultos com depressão
Os pesquisadores testarão o uso de incentivos financeiros, alavancando vieses de tomada de decisão para melhorar a adesão aos antidepressivos entre os antidepressivos prescritos recentemente.
Este estudo irá comparar os efeitos dos cuidados habituais, aumentando os incentivos financeiros e diminuindo os incentivos financeiros na adesão diária à medicação antidepressiva e no controle dos sintomas de depressão de adultos não idosos com Transtorno Depressivo Maior.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado de três braços comparará as intervenções para promover a adesão aos antidepressivos.
Cento e vinte adultos com transtorno depressivo maior (TDM) que estão iniciando o tratamento antidepressivo serão randomizados em igual proporção para 1) cuidados habituais, 2) cuidados habituais e um incentivo financeiro diário crescente por 6 semanas, ou 3) cuidados habituais e um -incentivo financeiro crescente para adesão antidepressiva diária por 6 semanas.
Os pacientes do estudo participarão de três avaliações durante um período de 12 semanas, bem como do monitoramento passivo da adesão diária ao antidepressivo por meio de um frasco de comprimidos eletrônico sem fio durante o mesmo período de 12 semanas.
O resultado primário será o número de doses diárias de antidepressivo tomadas durante as seis semanas iniciais de tratamento.
O desfecho secundário será a adesão diária durante as próximas seis semanas após a descontinuação da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Antidepressivo prescrito
- Planeje tomar antidepressivo conforme prescrito
- Telefone celular funcional que permite mensagens de texto
- Pontuação no PHQ-9 ≥ 10
Critério de exclusão:
- Sem uso de antidepressivos nos últimos 90 dias
- Nunca foi diagnosticado com transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Não está grávida ou amamentando no momento
- Nenhuma outra condição médica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aumento de Incentivos
Os participantes designados para os incentivos financeiros crescentes receberão um incentivo financeiro crescente para tomar sua medicação antidepressiva nas primeiras 6 semanas de tratamento.
|
Fornecer dinheiro para tomar medicamentos antidepressivos
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Experimental: Redução de Incentivos
Os participantes designados para os incentivos financeiros de redução receberão um incentivo financeiro decrescente para tomar sua medicação antidepressiva nas primeiras 6 semanas de tratamento.
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Fornecer dinheiro para tomar medicamentos antidepressivos
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes nesta condição receberão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão antidepressiva
Prazo: Diariamente nas primeiras 6 semanas de estudo
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O número de doses diárias de antidepressivos tomadas durante as primeiras seis semanas de tratamento
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Diariamente nas primeiras 6 semanas de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão antidepressiva pós-intervenção
Prazo: Diariamente entre 6 e 12 semanas
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O número de doses diárias de antidepressivos tomadas entre 6 e 12 semanas
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Diariamente entre 6 e 12 semanas
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Sintomas de depressão
Prazo: No início do estudo, acompanhamento de 6 semanas e acompanhamento de 12 semanas
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Gravidade dos sintomas depressivos conforme avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
O PHQ-9 mede os sintomas depressivos, com pontuações que variam de 0 a 27 (pontuações mais altas significam mais sintomas depressivos).
|
No início do estudo, acompanhamento de 6 semanas e acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marcus SC, Reilly ME, Zentgraf K, Volpp KG, Olfson M. Effect of Escalating and Deescalating Financial Incentives vs Usual Care to Improve Antidepressant Adherence: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):222-224. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3000.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1P50MH113840-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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