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Comparaison de différentes structures d'incitation financière pour augmenter l'adhésion aux antidépresseurs chez les adultes (ADAPT)

14 octobre 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania

Adhésion aux antidépresseurs chez les adultes souffrant de dépression

Les chercheurs testeront l'utilisation d'incitations financières en tirant parti des biais décisionnels pour améliorer l'adhésion aux antidépresseurs chez les adultes nouvellement prescrits. Cette étude comparera les effets des soins habituels, de l'augmentation des incitations financières et de la diminution des incitations financières sur l'observance quotidienne des antidépresseurs et le contrôle des symptômes de la dépression chez les adultes non âgés atteints de trouble dépressif majeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé à trois bras comparera les interventions visant à promouvoir l'adhésion aux antidépresseurs. Cent vingt adultes atteints de trouble dépressif majeur (TDM) qui commencent un traitement antidépresseur seront randomisés en proportion égale pour 1) les soins habituels, 2) les soins habituels et une incitation financière quotidienne croissante pendant 6 semaines, ou 3) les soins habituels et un de - incitation financière croissante pour l'adhésion quotidienne aux antidépresseurs pendant 6 semaines. Les patients de l'étude participeront à trois évaluations sur une période de 12 semaines ainsi qu'à une surveillance passive de l'observance quotidienne des antidépresseurs via un pilulier électronique sans fil au cours de la même période de 12 semaines. Le résultat principal sera le nombre de doses quotidiennes d'antidépresseurs prises au cours des six premières semaines de traitement. Le résultat secondaire sera l'observance quotidienne pendant les six semaines suivant l'arrêt de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antidépresseur prescrit
  • Prévoyez de prendre des antidépresseurs comme prescrit
  • Téléphone portable fonctionnel qui permet d'envoyer des SMS
  • Score sur PHQ-9 ≥ 10

Critère d'exclusion:

  • Aucune utilisation d'antidépresseurs au cours des 90 derniers jours
  • Jamais reçu de diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • Pas actuellement enceinte ou allaitante
  • Aucune autre condition médicale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Augmentation des incitations
Les participants affectés aux incitations financières croissantes recevront une incitation financière croissante pour prendre leurs médicaments antidépresseurs pendant les 6 premières semaines de traitement.
Autre: Motivations financières
Fournir de l'argent pour prendre des médicaments antidépresseurs
Expérimental: Incitations à la désescalade
Les participants affectés aux incitations financières décroissantes recevront une incitation financière décroissante pour la prise de leurs antidépresseurs pendant les 6 premières semaines de traitement.
Autre: Motivations financières
Fournir de l'argent pour prendre des médicaments antidépresseurs
Aucune intervention: Contrôler
Les participants dans cette condition recevront les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux antidépresseurs
Délai: Tous les jours pendant les 6 premières semaines d'étude
Le nombre de doses quotidiennes d'antidépresseurs prises au cours des six premières semaines de traitement
Tous les jours pendant les 6 premières semaines d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux antidépresseurs après l'intervention
Délai: Tous les jours entre 6 et 12 semaines
Le nombre de doses quotidiennes d'antidépresseurs prises entre 6 et 12 semaines
Tous les jours entre 6 et 12 semaines
Symptômes de dépression
Délai: Au départ, suivi de 6 semaines et suivi de 12 semaines
Sévérité des symptômes dépressifs telle qu'évaluée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Le PHQ-9 mesure les symptômes dépressifs, avec des scores allant de 0 à 27 (scores plus élevés signifiant plus de symptômes dépressifs).
Au départ, suivi de 6 semaines et suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1P50MH113840-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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