Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző pénzügyi ösztönző struktúrák összehasonlítása a felnőttek körében az antidepresszánsokhoz való ragaszkodás fokozása érdekében (ADAPT)

2019. október 14. frissítette: University of Pennsylvania

Az antidepresszáns gyógyszerek betartása depresszióban szenvedő felnőtteknél

A kutatók pénzügyi ösztönzőket fognak tesztelni a döntéshozatali torzítások kihasználásával, hogy javítsák az antidepresszánsokhoz való ragaszkodást az újonnan felírt antidepresszánsok körében. Ez a tanulmány összehasonlítja a szokásos gondozás, a növekvő pénzügyi ösztönzők és a csökkenő pénzügyi ösztönzők hatását a napi antidepresszáns gyógyszerek betartására és a depressziós tünetek kezelésére nem idős, súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy háromágú randomizált, kontrollált vizsgálat összehasonlítja az antidepresszánsok adherenciáját elősegítő beavatkozásokat. Százhúsz, súlyos depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő felnőtt, akik antidepresszáns kezelést kezdenek, véletlenszerű besorolásra kerülnek egyenlő arányban 1) szokásos ellátással, 2) szokásos ellátással és 6 hétig növekvő napi anyagi ösztönzővel, vagy 3) szokásos ellátással és egy de. -Eszkaláló anyagi ösztönzés a napi antidepresszáns kezeléshez 6 hétig. A vizsgálatban részt vevő betegek három értékelésben vesznek részt egy 12 hetes időszak alatt, valamint az antidepresszánsok napi adherenciájának passzív monitorozásában vezeték nélküli elektronikus tablettapalackon keresztül ugyanezen 12 hetes időszak alatt. Az elsődleges eredmény a kezelés kezdeti hat hete alatt bevett antidepresszáns napi adagok száma lesz. A másodlagos eredmény a napi betartás lesz a beavatkozás leállítását követő hat hétben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felírt antidepresszáns
  • Tervezze meg az antidepresszánsok szedését az előírt módon
  • Működő mobiltelefon, amivel SMS-t lehet küldeni
  • A PHQ-9 pontszáma ≥ 10

Kizárási kritériumok:

  • Nem használt antidepresszánst az elmúlt 90 napban
  • Soha nem diagnosztizáltak bipoláris zavart, skizofréniát vagy skizoaffektív rendellenességet
  • Jelenleg nem terhes és nem szoptat
  • Nincs más súlyos egészségügyi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eszkaláló ösztönzők
A fokozódó pénzügyi ösztönzőkhöz rendelt résztvevők a kezelés kezdeti 6 hetében egyre növekvő anyagi ösztönzést kapnak antidepresszáns gyógyszereik szedésére.
Egyéb: Pénzügyi ösztönzők
Pénzt biztosítani az antidepresszáns gyógyszerek szedésére
Kísérleti: Eszkaláló ösztönzők
Az enyhülő pénzügyi ösztönzőkhöz rendelt résztvevők a kezelés kezdeti 6 hetében csökkenő anyagi ösztönzést kapnak antidepresszáns gyógyszereik szedésére.
Egyéb: Pénzügyi ösztönzők
Pénzt biztosítani az antidepresszáns gyógyszerek szedésére
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebben az állapotban lévők a szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antidepresszáns ragaszkodás
Időkeret: Naponta a tanulmány első 6 hetében
A kezelés kezdeti hat hete alatt bevett antidepresszáns napi adagok száma
Naponta a tanulmány első 6 hetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antidepresszánsok betartása a beavatkozás után
Időkeret: Naponta 6 és 12 hét között
Az antidepresszánsok napi adagjainak száma 6 és 12 hét között
Naponta 6 és 12 hét között
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiinduláskor 6 hetes követés és 12 hetes követés
A depressziós tünetek súlyossága a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) alapján. A PHQ-9 a depressziós tüneteket méri, 0 és 27 közötti pontszámmal (a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jelentenek).
Kiinduláskor 6 hetes követés és 12 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Columbia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1P50MH113840-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pénzügyi ösztönzők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel