Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten taloudellisten kannustinrakenteiden vertailu masennuslääkehoitoon sitoutumisen lisäämiseksi aikuisten keskuudessa (ADAPT)

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Masennuslääkehoidon noudattaminen aikuisilla, joilla on masennus

Tutkijat testaavat taloudellisia kannustimia hyödyntämällä päätöksenteon ennakkoluuloja parantaakseen masennuslääkkeiden sitoutumista aikuisten äskettäin määrättyihin masennuslääkkeisiin. Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaisen hoidon, lisääntyvien taloudellisten kannustimien ja alentuvien taloudellisten kannustimien vaikutuksia päivittäiseen masennuslääkehoitoon ja masennuksen oireiden hallintaan ei-iäkkäillä aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan interventioita masennuslääkkeiden noudattamisen edistämiseksi. Satakaksikymmentä aikuista, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) ja jotka aloittavat masennuslääkehoidon, satunnaistetaan samassa suhteessa 1) tavanomaiseen hoitoon, 2) tavanomaiseen hoitoon ja kasvavaan päivittäiseen taloudelliseen kannustimeen 6 viikon ajan tai 3) tavanomaiseen hoitoon ja depressioon. - Kasvava taloudellinen kannustin päivittäiseen masennuslääkehoitoon kuuden viikon ajan. Tutkimuspotilaat osallistuvat kolmeen arviointiin 12 viikon aikana sekä masennuslääkkeiden päivittäisen sitoutumisen passiiviseen seurantaan langattoman elektronisen pilleripullon avulla saman 12 viikon aikana. Ensisijainen tulos on kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana otettujen masennuslääkkeiden päivittäisten annosten lukumäärä. Toissijainen tulos on päivittäinen hoitoon sitoutuminen seuraavien kuuden viikon aikana intervention lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määrätty masennuslääke
  • Suunnittele masennuslääkkeen ottamista ohjeiden mukaan
  • Toimiva kännykkä, jolla voi lähettää tekstiviestejä
  • Pisteet PHQ-9:stä ≥ 10

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei masennuslääkettä viimeisen 90 päivän aikana
  • Ei ole koskaan diagnosoitu kaksisuuntaista mielialahäiriötä, skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä
  • Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
  • Ei muuta vakavaa sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvavat kannustimet
Kasvaviin taloudellisiin kannustimiin määrätyt osallistujat saavat kasvavan taloudellisen kannustimen masennuslääkeensä ottamisesta ensimmäisten 6 viikon hoidon aikana.
Muut: Taloudelliset kannustimet
Rahan antaminen masennuslääkkeiden ottamiseen
Kokeellinen: Kannustimien eskaloituminen
Osallistujat, joille on määrätty alenevia taloudellisia kannustimia, saavat alenevan taloudellisen kannustimen masennuslääkeensä ottamisesta ensimmäisten 6 viikon hoidon aikana.
Muut: Taloudelliset kannustimet
Rahan antaminen masennuslääkkeiden ottamiseen
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän tilan osallistujat saavat tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuslääkkeiden sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivittäin 6 ensimmäisen opiskeluviikon ajan
Ensimmäisen kuuden hoidon viikon aikana otettujen masennuslääkeannosten määrä
Päivittäin 6 ensimmäisen opiskeluviikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuslääkkeiden noudattaminen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Päivittäin 6-12 viikon ajan
6–12 viikon masennuslääkkeiden päivittäisten annosten lukumäärä
Päivittäin 6-12 viikon ajan
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta
Masennusoireiden vakavuus Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna. PHQ-9 mittaa masennuksen oireita pisteillä 0-27 (korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennusoireita).
Lähtötilanteessa 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1P50MH113840-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taloudelliset kannustimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa