Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra olika finansiella incitamentstrukturer för att öka efterlevnaden av antidepressiva läkemedel bland vuxna (ADAPT)

14 oktober 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Antidepressiv medicinering hos vuxna med depression

Utredarna kommer att testa att använda ekonomiska incitament genom att utnyttja fördomar i beslutsfattande för att förbättra följsamheten till antidepressiva läkemedel bland vuxna som nyligen ordinerats antidepressiva medel. Denna studie kommer att jämföra effekterna av vanlig vård, ökande ekonomiska incitament och minskande ekonomiska incitament på daglig antidepressiv medicinering och kontroll av depressionssymptom hos icke-äldre vuxna med egentlig depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En tre-arms randomiserad kontrollerad studie kommer att jämföra interventioner för att främja antidepressiv adherens. Etthundratjugo vuxna med egentlig depressiv sjukdom (MDD) som påbörjar antidepressiv behandling kommer att randomiseras i lika proportion till 1) vanlig vård, 2) vanlig vård och ett eskalerande dagligt ekonomiskt incitament under 6 veckor, eller 3) vanlig vård och en depression -Eskalerande ekonomiskt incitament för daglig antidepressiv adherens i 6 veckor. Studiepatienter kommer att delta i tre bedömningar under en 12-veckorsperiod samt passiv övervakning av antidepressiva dagliga följsamhet genom en trådlös elektronisk pillerflaska under samma 12-veckorsperiod. Det primära resultatet kommer att vara antalet antidepressiva dagliga doser som tas under de första sex veckorna av behandlingen. Det sekundära resultatet kommer att vara daglig efterlevnad under de kommande sex veckorna efter att interventionen avbröts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förskrivet antidepressivt medel
  • Planera att ta antidepressiva enligt ordination
  • Fungerande mobiltelefon som tillåter sms
  • Poäng på PHQ-9 ≥ 10

Exklusions kriterier:

  • Ingen antidepressiv användning under de senaste 90 dagarna
  • Aldrig diagnostiserats med bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Inte gravid eller ammar för närvarande
  • Inget annat allvarligt medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Eskalerande incitament
Deltagare som tilldelats de eskalerande ekonomiska incitamenten kommer att få ett ökande ekonomiskt incitament för att ta sin antidepressiva medicin under de första 6 veckorna av behandlingen.
Övrig: Ekonomiska incitament
Ge pengar för att ta antidepressiv medicin
Experimentell: Deeskalerande incitament
Deltagare som tilldelats de eskalerande ekonomiska incitamenten kommer att få ett minskande ekonomiskt incitament för att ta sin antidepressiva medicin under de första 6 veckorna av behandlingen.
Övrig: Ekonomiska incitament
Ge pengar för att ta antidepressiv medicin
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i detta tillstånd kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antidepressiv vidhäftning
Tidsram: Dagligen under de första 6 veckorna av studien
Antalet antidepressiva dagliga doser som tas under de första sex veckorna av behandlingen
Dagligen under de första 6 veckorna av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antidepressiv vidhäftning efter intervention
Tidsram: Dagligen mellan 6 och 12 veckor
Antalet antidepressiva dagliga doser som tas mellan 6 och 12 veckor
Dagligen mellan 6 och 12 veckor
Symtom på depression
Tidsram: Vid baslinjen, 6 veckors uppföljning och 12 veckors uppföljning
Svårighetsgraden av depressiva symtom enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 mäter depressiva symtom, med poäng från 0-27 (högre poäng betyder fler depressiva symtom).
Vid baslinjen, 6 veckors uppföljning och 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1P50MH113840-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Ekonomiska incitament

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera