Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ulike økonomiske insentivstrukturer for å øke overholdelse av antidepressiva blant voksne (ADAPT)

14. oktober 2019 oppdatert av: University of Pennsylvania

Overholdelse av antidepressiva medisiner hos voksne med depresjon

Etterforskerne vil teste bruk av økonomiske insentiver ved å utnytte skjevheter i beslutningstaking for å forbedre overholdelse av antidepressiva blant voksne som nylig har foreskrevet antidepressiva. Denne studien vil sammenligne effekten av vanlig omsorg, økende økonomiske insentiver og reduserte økonomiske insentiver på daglig overholdelse av antidepressive medisiner og depresjonssymptomkontroll hos ikke-eldre voksne med alvorlig depressiv lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En trearms randomisert kontrollert studie vil sammenligne intervensjoner for å fremme overholdelse av antidepressiva. Ett hundre og tjue voksne med alvorlig depressiv lidelse (MDD) som starter antidepressiv behandling vil bli randomisert i lik proporsjon til 1) vanlig omsorg, 2) vanlig omsorg og et eskalerende daglig økonomisk insentiv i 6 uker, eller 3) vanlig omsorg og en depresjon. -Eskalerende økonomisk insentiv for daglig overholdelse av antidepressiva i 6 uker. Studiepasienter vil delta i tre vurderinger over en 12 ukers periode samt passiv overvåking av antidepressiva daglig etterlevelse gjennom en trådløs elektronisk pilleflaske over samme 12 ukers periode. Det primære resultatet vil være antall daglige doser av antidepressiva tatt i løpet av de første seks ukene av behandlingen. Det sekundære resultatet vil være daglig overholdelse i løpet av de neste seks ukene etter seponering av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreskrevet antidepressiva
  • Planlegg å ta antidepressiva som foreskrevet
  • Fungerende mobiltelefon som tillater teksting
  • Poeng på PHQ-9 ≥ 10

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen antidepressiva de siste 90 dagene
  • Aldri blitt diagnostisert med bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Ikke gravid eller ammer for øyeblikket
  • Ingen annen alvorlig medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eskalerende insentiver
Deltakere som er tildelt de eskalerende økonomiske insentivene vil få et økende økonomisk insentiv for å ta antidepressiva de første 6 ukene av behandlingen.
Annen: Økonomiske insentiver
Gi penger til å ta antidepressive medisiner
Eksperimentell: Deeskalerende insentiver
Deltakere som er tildelt de eskalerende økonomiske insentivene vil få et synkende økonomisk insentiv for å ta antidepressiva de første 6 ukene av behandlingen.
Annen: Økonomiske insentiver
Gi penger til å ta antidepressive medisiner
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne tilstanden vil få vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av antidepressiva
Tidsramme: Daglig de første 6 ukene av studiet
Antall antidepressiva daglige doser tatt i løpet av de første seks ukene av behandlingen
Daglig de første 6 ukene av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av antidepressiva etter intervensjon
Tidsramme: Daglig mellom 6 og 12 uker
Antall antidepressiva daglige doser tatt mellom 6 og 12 uker
Daglig mellom 6 og 12 uker
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Ved baseline, 6 ukers oppfølging og 12 ukers oppfølging
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer vurdert av pasienthelseskjemaet (PHQ-9). PHQ-9 måler depressive symptomer, med skårer fra 0-27 (høyere skår betyr flere depressive symptomer).
Ved baseline, 6 ukers oppfølging og 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1P50MH113840-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Økonomiske insentiver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere