Сравнение различных структур финансового стимулирования для повышения приверженности антидепрессантов среди взрослых (ADAPT)
14 октября 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
Приверженность к лечению антидепрессантами у взрослых с депрессией
Исследователи будут тестировать использование финансовых стимулов, используя предубеждения при принятии решений, чтобы улучшить приверженность антидепрессантам среди взрослых, которым недавно прописали антидепрессанты.
В этом исследовании будет сравниваться влияние обычного ухода, увеличения финансовых стимулов и снижения финансовых стимулов на ежедневное соблюдение режима приема антидепрессантов и контроль симптомов депрессии у не пожилых людей с большим депрессивным расстройством.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами сравнит вмешательства, направленные на повышение приверженности к антидепрессантам.
Сто двадцать взрослых с большим депрессивным расстройством (БДР), которые начинают лечение антидепрессантами, будут рандомизированы в равной пропорции для 1) обычного ухода, 2) обычного ухода и увеличивающегося ежедневного финансового поощрения в течение 6 недель или 3) обычного ухода и депрессивного лечения. - увеличение финансового стимула для ежедневного приема антидепрессантов в течение 6 недель.
Пациенты исследования будут участвовать в трех оценках в течение 12-недельного периода, а также в пассивном мониторинге ежедневного приема антидепрессантов с помощью беспроводной электронной бутылочки для таблеток в течение того же 12-недельного периода.
Первичным результатом будет количество ежедневных доз антидепрессантов, принятых в течение первых шести недель лечения.
Вторичным результатом будет ежедневная приверженность в течение следующих шести недель после прекращения вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прописанный антидепрессант
- Планируйте прием антидепрессантов в соответствии с предписаниями
- Рабочий сотовый телефон, который позволяет отправлять текстовые сообщения
- Оценка по PHQ-9 ≥ 10
Критерий исключения:
- Не принимал антидепрессанты в течение последних 90 дней
- Никогда не диагностировали биполярное расстройство, шизофрению или шизоаффективное расстройство.
- В настоящее время не беременна и не кормит грудью
- Отсутствие других серьезных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эскалация стимулов
Участники, которым назначено возрастающее финансовое поощрение, получат возрастающее финансовое поощрение за прием антидепрессантов в течение первых 6 недель лечения.
|
Предоставление денег на прием антидепрессантов
|
|
Экспериментальный: Деэскалация стимулов
Участники, назначенные на деэскалацию финансовых стимулов, получат уменьшающийся финансовый стимул за прием антидепрессантов в течение первых 6 недель лечения.
|
Предоставление денег на прием антидепрессантов
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники в этом состоянии получат обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к антидепрессантам
Временное ограничение: Ежедневно в течение первых 6 недель обучения
|
Количество суточных доз антидепрессантов, принимаемых в течение первых шести недель лечения.
|
Ежедневно в течение первых 6 недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к антидепрессантам после вмешательства
Временное ограничение: Ежедневно от 6 до 12 недель
|
Количество суточных доз антидепрессантов, принимаемых между 6 и 12 неделями
|
Ежедневно от 6 до 12 недель
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель и через 12 недель
|
Тяжесть депрессивных симптомов согласно опроснику здоровья пациента (PHQ-9).
PHQ-9 измеряет депрессивные симптомы с баллами от 0 до 27 (более высокие баллы означают более выраженные депрессивные симптомы).
|
Исходно, через 6 недель и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marcus SC, Reilly ME, Zentgraf K, Volpp KG, Olfson M. Effect of Escalating and Deescalating Financial Incentives vs Usual Care to Improve Antidepressant Adherence: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):222-224. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3000.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1P50MH113840-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .