Confronto tra diverse strutture di incentivi finanziari per aumentare l'aderenza agli antidepressivi tra gli adulti (ADAPT)
14 ottobre 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania
Aderenza ai farmaci antidepressivi negli adulti con depressione
I ricercatori testeranno l'utilizzo di incentivi finanziari sfruttando i pregiudizi decisionali per migliorare l'aderenza agli antidepressivi tra gli adulti di nuova prescrizione antidepressivi.
Questo studio confronterà gli effetti delle cure abituali, l'aumento degli incentivi finanziari e la diminuzione degli incentivi finanziari sull'aderenza giornaliera ai farmaci antidepressivi e sul controllo dei sintomi della depressione di adulti non anziani con disturbo depressivo maggiore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato a tre bracci confronterà gli interventi per promuovere l'aderenza agli antidepressivi.
Centoventi adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD) che stanno iniziando il trattamento antidepressivo saranno randomizzati in proporzione uguale a 1) cure abituali, 2) cure abituali e un incentivo finanziario giornaliero crescente per 6 settimane, o 3) cure abituali e un de -incentivo finanziario crescente per l'adesione giornaliera agli antidepressivi per 6 settimane.
I pazienti dello studio parteciperanno a tre valutazioni per un periodo di 12 settimane, nonché al monitoraggio passivo dell'aderenza quotidiana agli antidepressivi attraverso un flacone di pillole elettronico wireless nello stesso periodo di 12 settimane.
L'esito primario sarà il numero di dosi giornaliere di antidepressivi assunte durante le prime sei settimane di trattamento.
L'esito secondario sarà l'aderenza quotidiana durante le sei settimane successive all'interruzione dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Antidepressivo prescritto
- Pianifica di assumere antidepressivi come prescritto
- Cellulare funzionante che consente di inviare SMS
- Punteggio su PHQ-9 ≥ 10
Criteri di esclusione:
- Nessun uso di antidepressivi negli ultimi 90 giorni
- Mai stato diagnosticato disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Attualmente non incinta o in allattamento
- Nessun'altra grave condizione medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Incentivi crescenti
I partecipanti assegnati agli incentivi finanziari crescenti riceveranno un incentivo finanziario crescente per l'assunzione del loro farmaco antidepressivo per le prime 6 settimane di trattamento.
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Fornire denaro per l'assunzione di farmaci antidepressivi
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Sperimentale: Diminuire gli incentivi
I partecipanti assegnati agli incentivi finanziari decrescenti riceveranno un incentivo finanziario decrescente per l'assunzione del loro farmaco antidepressivo per le prime 6 settimane di trattamento.
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Fornire denaro per l'assunzione di farmaci antidepressivi
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti in questa condizione riceveranno le cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza antidepressiva
Lasso di tempo: Ogni giorno per le prime 6 settimane di studio
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Il numero di dosi giornaliere di antidepressivi assunte durante le prime sei settimane di trattamento
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Ogni giorno per le prime 6 settimane di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza antidepressiva post-intervento
Lasso di tempo: Ogni giorno tra 6 e 12 settimane
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Il numero di dosi giornaliere di antidepressivi assunte tra le 6 e le 12 settimane
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Ogni giorno tra 6 e 12 settimane
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Al basale, follow-up a 6 settimane e follow-up a 12 settimane
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Gravità dei sintomi depressivi valutata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Il PHQ-9 misura i sintomi depressivi, con punteggi compresi tra 0 e 27 (punteggi più alti significano più sintomi depressivi).
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Al basale, follow-up a 6 settimane e follow-up a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marcus SC, Reilly ME, Zentgraf K, Volpp KG, Olfson M. Effect of Escalating and Deescalating Financial Incentives vs Usual Care to Improve Antidepressant Adherence: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):222-224. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3000.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1P50MH113840-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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