比较不同的经济激励结构以增加成人抗抑郁药的依从性 (ADAPT)
2019年10月14日 更新者：University of Pennsylvania
成年抑郁症患者的抗抑郁药物依从性
研究人员将通过利用决策偏差来测试使用财务激励措施，以提高新开抗抑郁药的成年人对抗抑郁药的依从性。
本研究将比较常规护理、增加经济激励和减少经济激励对患有重度抑郁症的非老年人的日常抗抑郁药物依从性和抑郁症状控制的影响。
研究概览
详细说明
一项三臂随机对照试验将比较促进抗抑郁药依从性的干预措施。
120 名正在开始抗抑郁治疗的重度抑郁症 (MDD) 成年患者将按相等比例随机分配到 1) 常规护理，2) 常规护理和持续 6 周的不断升级的每日经济激励，或 3) 常规护理和 de - 为坚持 6 周每天服用抗抑郁药而增加经济激励。
研究患者将在 12 周内参加三项评估，并在同一 12 周内通过无线电子药瓶被动监测抗抑郁药的每日依从性。
主要结果将是在治疗的最初六周内每天服用抗抑郁药的次数。
次要结果将是干预停止后接下来六周内的每日依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 处方抗抑郁药
- 计划按规定服用抗抑郁药
- 可以发短信的工作手机
- PHQ-9 评分 ≥ 10
排除标准：
- 过去 90 天内未使用抗抑郁药
- 从未被诊断出患有双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍
- 目前未怀孕或哺乳
- 没有其他严重的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：不断升级的激励措施
分配到不断升级的经济激励的参与者将因在治疗的最初 6 周内服用抗抑郁药物而获得越来越多的经济激励。
|
为服用抗抑郁药物提供资金
|
|
实验性的：降级激励
分配到递减经济激励的参与者将因在治疗的最初 6 周内服用抗抑郁药物而获得递减的经济激励。
|
为服用抗抑郁药物提供资金
|
|
无干预：控制
这种情况下的参与者将接受常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗抑郁药物依从性
大体时间：前 6 周每天学习
|
在治疗的最初六周内每天服用抗抑郁药的次数
|
前 6 周每天学习
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预后抗抑郁药物依从性
大体时间：每天 6 到 12 周
|
在 6 到 12 周之间服用抗抑郁药的每日剂量数
|
每天 6 到 12 周
|
|
抑郁症状
大体时间：基线、6 周随访和 12 周随访
|
通过患者健康问卷 (PHQ-9) 评估的抑郁症状的严重程度。
PHQ-9 衡量抑郁症状，分数范围为 0-27（分数越高表示抑郁症状越严重）。
|
基线、6 周随访和 12 周随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Marcus, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marcus SC, Reilly ME, Zentgraf K, Volpp KG, Olfson M. Effect of Escalating and Deescalating Financial Incentives vs Usual Care to Improve Antidepressant Adherence: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):222-224. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3000.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月26日
研究完成 (实际的)
2019年9月26日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月14日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.