Comparación de diferentes estructuras de incentivos financieros para aumentar la adherencia a los antidepresivos entre adultos (ADAPT)
14 de octubre de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
Adherencia a la medicación antidepresiva en adultos con depresión
Los investigadores probarán el uso de incentivos financieros aprovechando los sesgos en la toma de decisiones para mejorar la adherencia a los antidepresivos entre los adultos con antidepresivos recién recetados.
Este estudio comparará los efectos de la atención habitual, el aumento de los incentivos financieros y la disminución de los incentivos financieros en la adherencia diaria a la medicación antidepresiva y el control de los síntomas de depresión de adultos no ancianos con trastorno depresivo mayor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio de tres brazos comparará las intervenciones para promover la adherencia a los antidepresivos.
Ciento veinte adultos con trastorno depresivo mayor (MDD) que están iniciando un tratamiento antidepresivo serán asignados al azar en igual proporción a 1) atención habitual, 2) atención habitual y un incentivo financiero diario creciente durante 6 semanas, o 3) atención habitual y un de -Incentivo financiero creciente para la adherencia diaria a los antidepresivos durante 6 semanas.
Los pacientes del estudio participarán en tres evaluaciones durante un período de 12 semanas, así como en el control pasivo de la adherencia diaria a los antidepresivos a través de un frasco de píldoras electrónico inalámbrico durante el mismo período de 12 semanas.
El resultado primario será el número de dosis diarias de antidepresivo tomadas durante las seis semanas iniciales de tratamiento.
El resultado secundario será la adherencia diaria durante las próximas seis semanas posteriores a la interrupción de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- antidepresivo recetado
- Plan para tomar antidepresivos según lo prescrito
- Teléfono celular de trabajo que permite enviar mensajes de texto
- Puntuación en PHQ-9 ≥ 10
Criterio de exclusión:
- Sin uso de antidepresivos en los últimos 90 días
- Nunca ha sido diagnosticado con trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Actualmente no está embarazada o amamantando
- Ninguna otra condición médica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Incentivos crecientes
Los participantes asignados a los incentivos financieros crecientes recibirán un incentivo financiero creciente por tomar su medicación antidepresiva durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
|
Proporcionar dinero para tomar medicamentos antidepresivos.
|
|
Experimental: Incentivos de desescalada
Los participantes asignados a los incentivos financieros de desescalada recibirán un incentivo financiero decreciente por tomar su medicamento antidepresivo durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
|
Proporcionar dinero para tomar medicamentos antidepresivos.
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes en esta condición recibirán la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a los antidepresivos
Periodo de tiempo: Diariamente durante las primeras 6 semanas de estudio
|
El número de dosis diarias de antidepresivos tomadas durante las seis semanas iniciales de tratamiento
|
Diariamente durante las primeras 6 semanas de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a los antidepresivos después de la intervención
Periodo de tiempo: Diariamente entre 6 y 12 semanas
|
El número de dosis diarias de antidepresivos tomadas entre 6 y 12 semanas
|
Diariamente entre 6 y 12 semanas
|
|
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, seguimiento a las 6 semanas y seguimiento a las 12 semanas
|
Gravedad de los síntomas depresivos según la evaluación del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
El PHQ-9 mide los síntomas depresivos, con puntuaciones que van de 0 a 27 (las puntuaciones más altas significan más síntomas depresivos).
|
Al inicio del estudio, seguimiento a las 6 semanas y seguimiento a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Marcus, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marcus SC, Reilly ME, Zentgraf K, Volpp KG, Olfson M. Effect of Escalating and Deescalating Financial Incentives vs Usual Care to Improve Antidepressant Adherence: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):222-224. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3000.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1P50MH113840-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Incentivos financieros
-
Marci Lobel-EsrigReclutamientoCarga del cuidadorEstados Unidos