大腸内視鏡検査における鋸歯状腺腫の検出率
2019年6月12日 更新者：TriHealth Inc.
大腸内視鏡スクリーニング集団における鋸歯状腺腫の検出率
私たちの施設での大腸内視鏡検査のスクリーニング中に鋸歯状腺腫の検出率を決定するために、観察的展望が行われます。
さらに、内視鏡医による鋸歯状腺腫の検出のばらつきが評価され、鋸歯状腺腫の特徴が説明されます。
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査によるスクリーニングは、非常に悪性で危険な癌である結腸直腸癌 (CRC) の予防措置です。
腺腫の検出率に関する広範な研究により、内視鏡医の能力を評価するのに役立つ国家基準と品質指標が提供されています。
現在、鋸歯状腺腫について確立された基準はありません。
提案された研究は、Good Samaritan Hospital (GSH) および TriHealth Surgery Center West で実施されます。
これは観察研究であり、患者の介入は一切行いません。
ただし、患者の医療データは研究のために収集されるため、手順の直前にインフォームド コンセントが得られます。
主な研究の目的は、私たちの施設で大腸内視鏡検査をスクリーニング中に鋸歯状腺腫の検出率を決定することです。
さらに、内視鏡医による鋸歯状腺腫の検出のばらつきが評価され、鋸歯状腺腫の特徴が説明されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
276
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めて大腸内視鏡検査を受ける50歳以上の患者
説明
包含基準:
- 男性と女性
除外基準:
- 59歳以下で結腸直腸癌と診断された第一度近親者（患者の親、兄弟、または子供）
- 鉄欠乏性貧血の新規発症（過去3ヶ月以内）
- -過去3か月以内の結腸の異常な画像
- 内視鏡医によって報告された不十分な視覚化
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鋸歯状腺腫
時間枠：2018年3月～2018年10月
|
鋸歯状腺腫の有病率
|
2018年3月～2018年10月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2018年11月7日
研究の完了 (実際)
2018年11月7日
試験登録日
最初に提出
2018年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月12日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺