Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogazott adenomák kimutatási aránya szűrő kolonoszkópiában

2019. június 12. frissítette: TriHealth Inc.

Fogazott adenomák kimutatási aránya a szűrő kolonoszkópiás populációban

Intézményünkben a szűrő kolonoszkópia során megfigyelési prospektívet folytatunk a fogazott adenoma kimutatási arányának meghatározására. Ezenkívül értékeljük a fogazott adenoma kimutatásának variabilitását az endoszkóposok körében, és leírjuk a fogazott adenomák jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kolonoszkópiás szűrés a vastagbélrák (CRC) megelőző intézkedése, amely egy nagyon rosszindulatú és veszélyes rák. Az adenoma kimutatási arányával kapcsolatos kiterjedt kutatás nemzeti szabványokat és minőségi mutatókat biztosított az endoszkópos szakemberek kompetenciájának felméréséhez. Jelenleg nincsenek szabványok a fogazott adenomákra. A javasolt vizsgálatot az Irgalmas Szamaritánus Kórházban (GSH) és a TriHealth Surgery Center Westben végeznék. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és nem foglal magában semmilyen betegbeavatkozást. Mivel azonban a betegek egészségügyi adatait kutatás céljából gyűjtik, a beleegyezést röviddel az eljárás előtt kell megszerezni. A fő vizsgálati cél a fogazott adenoma kimutatási arányának meghatározása intézményünkben a szűrő kolonoszkópia során. Ezenkívül értékeljük a fogazott adenoma kimutatásának variabilitását az endoszkóposok körében, és leírjuk a fogazott adenomák jellemzőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

276

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 éves vagy idősebb betegek, akik első alkalommal vesznek részt kolonoszkópiás szűrésen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények

Kizárási kritériumok:

  • Elsőfokú rokon (a beteg szülője, testvére vagy gyermeke), akinél 59 éves vagy annál fiatalabb kolorektális karcinómát diagnosztizáltak
  • Újonnan kialakuló vashiányos vérszegénység (az elmúlt 3 hónapban)
  • A vastagbél rendellenes képalkotása az elmúlt 3 hónapban
  • Nem megfelelő vizualizációt jelentett az endoszkópos
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogazott adenoma
Időkeret: 2018 márciusától 2018 októberéig
A fogazott adenoma prevalenciája
2018 márciusától 2018 októberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TriHealth Inc.

Együttműködők

TriHealth Hatton Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-074

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel