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Erkennungsrate serratierter Adenome in der Screening-Koloskopie

12. Juni 2019 aktualisiert von: TriHealth Inc.

Erkennungsrate von serratierten Adenomen in der Screening-Koloskopie-Population

Eine prospektive Beobachtung wird durchgeführt, um die Erkennungsrate von serratierten Adenomen während der Screening-Koloskopie an unserer Einrichtung zu bestimmen. Darüber hinaus wird die Variabilität der Erkennung von serratierten Adenomen bei Endoskopikern bewertet und die Eigenschaften von serratierten Adenomen werden beschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Koloskopie-Screening ist eine vorbeugende Maßnahme für das kolorektale Karzinom (CRC), eine hoch bösartige und gefährliche Krebsart. Umfangreiche Untersuchungen zur Erkennungsrate von Adenomen haben zu nationalen Standards und Qualitätsmetriken geführt, die bei der Beurteilung der Kompetenz von Endoskopikern helfen. Derzeit gibt es keine etablierten Standards für serratierte Adenome. Die vorgeschlagene Studie würde im Good Samaritan Hospital (GSH) und im TriHealth Surgery Center West durchgeführt. Dies ist eine Beobachtungsstudie und beinhaltet keine Patienteninterventionen. Da jedoch Gesundheitsdaten von Patienten zu Forschungszwecken erhoben werden, wird kurz vor dem Eingriff eine Einverständniserklärung eingeholt. Das Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der Erkennungsrate von serratierten Adenomen während der Vorsorgekoloskopie an unserer Einrichtung. Darüber hinaus wird die Variabilität der Erkennung von serratierten Adenomen bei Endoskopikern bewertet und die Eigenschaften von serratierten Adenomen werden beschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 50 Jahren, die sich zum ersten Mal einer Darmspiegelung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Verwandter ersten Grades (Elternteil, Geschwister oder Kind des Patienten), bei dem im Alter von 59 Jahren oder jünger ein kolorektales Karzinom diagnostiziert wurde
  • Neu aufgetretene Eisenmangelanämie (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Abnormale Bildgebung des Dickdarms innerhalb der letzten 3 Monate
  • Unzureichende Visualisierung vom Endoskopiker gemeldet
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezacktes Adenom
Zeitfenster: März 2018 bis Oktober 2018
Prävalenz des gezackten Adenoms
März 2018 bis Oktober 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TriHealth Inc.

Mitarbeiter

TriHealth Hatton Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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