Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik wykrywalności gruczolaków ząbkowanych w kolonoskopii przesiewowej

12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Wskaźnik wykrywalności gruczolaków ząbkowanych w populacji przesiewowej kolonoskopii

Zostanie przeprowadzona prospektywna obserwacja w celu określenia częstości wykrywania gruczolaka ząbkowanego podczas przesiewowej kolonoskopii w naszej placówce. Dodatkowo oceniona zostanie zmienność wykrywania gruczolaków ząbkowanych wśród endoskopistów oraz opisana zostanie charakterystyka gruczolaków ząbkowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przesiewowe kolonoskopii jest środkiem zapobiegawczym raka jelita grubego (CRC), wysoce złośliwego i niebezpiecznego nowotworu. Szeroko zakrojone badania dotyczące wskaźnika wykrywalności gruczolaka dostarczyły krajowych standardów i wskaźników jakości, które pomagają ocenić kompetencje endoskopistów. Obecnie nie ma ustalonych standardów dla gruczolaków ząbkowanych. Proponowane badanie zostałoby przeprowadzone w Good Samarytan Hospital (GSH) i TriHealth Surgery Center West. Jest to badanie obserwacyjne i nie obejmuje żadnych interwencji pacjenta. Ponieważ jednak dane dotyczące opieki zdrowotnej pacjentów będą gromadzone do celów badawczych, świadoma zgoda zostanie uzyskana na krótko przed zabiegiem. Głównym celem badania jest określenie wykrywalności gruczolaka ząbkowanego podczas przesiewowej kolonoskopii w naszej placówce. Dodatkowo oceniona zostanie zmienność wykrywania gruczolaków ząbkowanych wśród endoskopistów oraz opisana zostanie charakterystyka gruczolaków ząbkowanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 50 lat lub starsi poddawani pierwszej kolonoskopii przesiewowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Krewny pierwszego stopnia (rodzic pacjenta, rodzeństwo lub dziecko) z rozpoznaniem raka jelita grubego w wieku 59 lat lub młodszym
  • Nowy początek niedokrwistości z niedoboru żelaza (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Nieprawidłowe obrazowanie okrężnicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nieodpowiednia wizualizacja zgłoszona przez endoskopistę
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ząbkowany gruczolak
Ramy czasowe: Od marca 2018 do października 2018
Częstość występowania gruczolaka ząbkowanego
Od marca 2018 do października 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Współpracownicy

TriHealth Hatton Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj