Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektionsfrekvens av sågtandade adenom vid screeningkolonoskopi

12 juni 2019 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Detektionsfrekvens av sågtandade adenom i screeningkoloskopipopulationen

En observationsprospektiv kommer att genomföras för att bestämma detektionshastigheten för tandade adenom under screeningkoloskopi vid vår institution. Dessutom kommer variationen av tandade adenomdetektion bland endoskopister att utvärderas och egenskaperna hos tandade adenom kommer att beskrivas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koloskopiscreening är en förebyggande åtgärd för kolorektalt karcinom (CRC), en mycket malign och farlig cancer. Omfattande forskning om adenomdetektionsfrekvensen har tillhandahållit nationella standarder och kvalitetsmått för att hjälpa till att bedöma kompetensen hos endoskopister. För närvarande finns det inga standarder fastställda för tandade adenom. Den föreslagna studien skulle genomföras vid Good Samaritan Hospital (GSH) och TriHealth Surgery Center West. Detta är en observationsstudie och involverar inga patientinterventioner. Men eftersom patientvårdsdata kommer att samlas in för forskning, kommer informerat samtycke att erhållas kort före ingreppet. Huvudmålet med studien är att bestämma detektionshastigheten för tandade adenom under screeningkoloskopi vid vår institution. Dessutom kommer variationen av tandade adenomdetektion bland endoskopister att utvärderas och egenskaperna hos tandade adenom kommer att beskrivas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

276

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 50 år eller äldre som genomgår koloskopi för första gången

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor

Exklusions kriterier:

  • Första gradens släkting (patientens förälder, syskon eller barn) diagnostiserad med kolorektalt karcinom vid 59 års ålder eller under
  • Nyuppkomst av järnbristanemi (inom de senaste 3 månaderna)
  • Onormal avbildning av kolon under de senaste 3 månaderna
  • Otillräcklig visualisering rapporterad av endoskopist
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serrated adenom
Tidsram: Mars 2018 till oktober 2018
Prevalens av serraterad adenom
Mars 2018 till oktober 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Samarbetspartners

TriHealth Hatton Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska patienter som genomgår screening koloskopi

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera