Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deteksjonsrate for serrated adenomer i screening koloskopi

12. juni 2019 oppdatert av: TriHealth Inc.

Deteksjonsrate for serrated adenomer i screeningkoloskopipopulasjonen

En observasjonsprospektiv vil bli utført for å bestemme deteksjonshastigheten av serrated adenom under screening koloskopi ved vår institusjon. I tillegg vil variasjonen av serrated adenom deteksjon blant endoskopister bli evaluert og egenskapene til serrated adenomer vil bli beskrevet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koloskopiscreening er et forebyggende tiltak for kolorektalt karsinom (CRC), en svært ondartet og farlig kreft. Omfattende forskning på adenomdeteksjonsraten har gitt nasjonale standarder og kvalitetsmålinger for å hjelpe med å vurdere kompetansen til endoskopister. Foreløpig er det ingen standarder etablert for taggete adenomer. Den foreslåtte studien vil bli utført ved Good Samaritan Hospital (GSH) og TriHealth Surgery Center West. Dette er en observasjonsstudie og involverer ingen pasientintervensjoner. Men fordi pasientens helsedata vil bli samlet inn for forskning, vil informert samtykke innhentes kort tid før prosedyren. Hovedmålet med studien er å bestemme deteksjonshastigheten for serrated adenom under screening koloskopi ved vår institusjon. I tillegg vil variasjonen av serrated adenom deteksjon blant endoskopister bli evaluert og egenskapene til serrated adenomer vil bli beskrevet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

276

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 50 år eller eldre som gjennomgår førstegangs koloskopiscreening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Førstegradsslektning (pasientens forelder, søsken eller barn) diagnostisert med kolorektalt karsinom i en alder av 59 eller under
  • Ny debut av jernmangelanemi (i løpet av de siste 3 månedene)
  • Unormal avbildning av tykktarmen i løpet av de siste 3 månedene
  • Utilstrekkelig visualisering rapportert av endoskopist
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serrated Adenoma
Tidsramme: Mars 2018 til oktober 2018
Prevalens av serrated adenom
Mars 2018 til oktober 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TriHealth Inc.

Samarbeidspartnere

TriHealth Hatton Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngripen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere