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Taux de détection des adénomes dentelés lors de la coloscopie de dépistage

12 juin 2019 mis à jour par: TriHealth Inc.

Taux de détection des adénomes dentelés dans la population de dépistage par coloscopie

Une prospective observationnelle sera menée pour déterminer le taux de détection de l'adénome dentelé lors de la coloscopie de dépistage dans notre établissement. De plus, la variabilité de la détection des adénomes dentelés parmi les endoscopistes sera évaluée et les caractéristiques des adénomes dentelés seront décrites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dépistage par coloscopie est une mesure préventive du carcinome colorectal (CCR), un cancer hautement malin et dangereux. Des recherches approfondies sur le taux de détection des adénomes ont fourni des normes nationales et des mesures de qualité pour aider à évaluer la compétence des endoscopistes. Actuellement, il n'y a pas de normes établies pour les adénomes dentelés. L'étude proposée serait menée au Good Samaritan Hospital (GSH) et au TriHealth Surgery Center West. Il s'agit d'une étude observationnelle et n'implique aucune intervention du patient. Cependant, étant donné que les données de santé des patients seront collectées à des fins de recherche, le consentement éclairé sera obtenu peu de temps avant la procédure. L'objectif principal de l'étude est de déterminer le taux de détection de l'adénome dentelé lors de la coloscopie de dépistage dans notre établissement. De plus, la variabilité de la détection des adénomes dentelés parmi les endoscopistes sera évaluée et les caractéristiques des adénomes dentelés seront décrites.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

276

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 50 ans ou plus subissant un premier dépistage par coloscopie

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles

Critère d'exclusion:

  • Parent au premier degré (parent, frère ou sœur du patient) ayant reçu un diagnostic de carcinome colorectal à l'âge de 59 ans ou moins
  • Nouvelle apparition d'anémie ferriprive (au cours des 3 derniers mois)
  • Imagerie anormale du côlon au cours des 3 derniers mois
  • Visualisation inadéquate signalée par l'endoscopiste
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adénome dentelé
Délai: Mars 2018 à Octobre 2018
Prévalence de l'adénome dentelé
Mars 2018 à Octobre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TriHealth Inc.

Collaborateurs

TriHealth Hatton Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-074

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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