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Tasso di rilevamento degli adenomi seghettati nella colonscopia di screening

12 giugno 2019 aggiornato da: TriHealth Inc.

Tasso di rilevamento di adenomi seghettati nella popolazione di colonscopia di screening

Verrà condotta una prospettiva osservazionale per determinare il tasso di rilevamento dell'adenoma seghettato durante la colonscopia di screening presso il nostro istituto. Inoltre, verrà valutata la variabilità del rilevamento dell'adenoma dentellato tra gli endoscopisti e verranno descritte le caratteristiche degli adenomi dentellati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo screening della colonscopia è una misura preventiva per il carcinoma del colon-retto (CRC), un cancro altamente maligno e pericoloso. Un'ampia ricerca sul tasso di rilevamento dell'adenoma ha fornito standard nazionali e metriche di qualità per aiutare a valutare la competenza degli endoscopisti. Attualmente non esistono standard stabiliti per gli adenomi seghettati. Lo studio proposto sarebbe condotto presso il Good Samaritan Hospital (GSH) e il TriHealth Surgery Center West. Questo è uno studio osservazionale e non comporta alcun intervento del paziente. Tuttavia, poiché i dati sanitari dei pazienti saranno raccolti per la ricerca, il consenso informato sarà ottenuto poco prima della procedura. L'obiettivo principale dello studio è determinare il tasso di rilevamento dell'adenoma seghettato durante lo screening della colonscopia presso il nostro istituto. Inoltre, verrà valutata la variabilità del rilevamento dell'adenoma dentellato tra gli endoscopisti e verranno descritte le caratteristiche degli adenomi dentellati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a screening colonscopico per la prima volta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine

Criteri di esclusione:

  • Parente di primo grado (genitore, fratello o figlio del paziente) con diagnosi di carcinoma colorettale all'età di 59 anni o meno
  • Nuova insorgenza di anemia sideropenica (negli ultimi 3 mesi)
  • Imaging anomalo del colon negli ultimi 3 mesi
  • Visualizzazione inadeguata segnalata dall'endoscopista
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adenoma seghettato
Lasso di tempo: Da marzo 2018 a ottobre 2018
Prevalenza di adenoma seghettato
Da marzo 2018 a ottobre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TriHealth Inc.

Collaboratori

TriHealth Hatton Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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