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대장내시경 선별검사에서 톱니모양 선종의 발견율

2019년 6월 12일 업데이트: TriHealth Inc.

선별 대장내시경 집단에서 톱니모양 선종의 발견율

본 기관에서 선별 대장내시경 검사 시 톱니모양 선종의 발견율을 알아보기 위해 관찰 전향적 검사를 시행합니다. 또한 내시경 전문의에 따른 톱니모양 선종 검출의 다양성을 평가하고 톱니모양 선종의 특징에 대해 설명한다.

연구 개요

상세 설명

대장내시경 검사는 매우 악성이고 위험한 암인 대장암(CRC)에 대한 예방 조치입니다. 선종 발견률에 대한 광범위한 연구는 내시경 의사의 역량을 평가하는 데 도움이 되는 국가 표준 및 품질 메트릭을 제공했습니다. 현재 톱니 모양 선종에 대해 확립된 표준은 없습니다. 제안된 연구는 Good Samaritan Hospital(GSH)과 TriHealth Surgery Center West에서 수행될 것입니다. 이것은 관찰 연구이며 환자 개입을 포함하지 않습니다. 그러나 연구를 위해 환자 의료 데이터를 수집하므로 시술 직전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 주요 연구 목적은 본 기관에서 선별 대장내시경 검사 시 톱니모양 선종의 발견율을 알아보는 것입니다. 또한 내시경 전문의에 따른 톱니모양 선종 검출의 다양성을 평가하고 톱니모양 선종의 특징에 대해 설명한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

276

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장내시경 검사를 처음 받는 50세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성

제외 기준:

  • 대장암 진단을 받은 만 59세 이하 직계가족(환자의 부모, 형제자매 또는 자녀)
  • 철 결핍성 빈혈의 새로운 발병(지난 3개월 이내)
  • 지난 3개월 내 결장 영상 비정상
  • 내시경 의사가 보고한 부적절한 시각화
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
톱니 선종
기간: 2018년 3월 ~ 2018년 10월
톱니모양 선종의 유병률
2018년 3월 ~ 2018년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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