Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота обнаружения зубчатых аденом при скрининговой колоноскопии

12 июня 2019 г. обновлено: TriHealth Inc.

Частота обнаружения зубчатых аденом в популяции при скрининговой колоноскопии

Проспективное наблюдение будет проведено для определения частоты обнаружения зубчатой ​​аденомы во время скрининговой колоноскопии в нашем учреждении. Кроме того, будет оцениваться вариабельность обнаружения зубчатых аденом среди эндоскопистов, и будут описаны характеристики зубчатых аденом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининговая колоноскопия является профилактической мерой для колоректальной карциномы (CRC), высокозлокачественной и опасной формы рака. Обширные исследования частоты выявления аденомы предоставили национальные стандарты и показатели качества, которые помогут оценить компетентность эндоскопистов. В настоящее время не установлены стандарты для зубчатых аденом. Предлагаемое исследование будет проводиться в больнице «Добрый самаритянин» (GSH) и Западном хирургическом центре TriHealth. Это обсервационное исследование, не требующее вмешательства пациента. Однако, поскольку данные о состоянии здоровья пациента будут собираться для исследования, информированное согласие будет получено незадолго до процедуры. Основная цель исследования – определить частоту выявления зубчатой ​​аденомы при скрининговой колоноскопии в нашем учреждении. Кроме того, будет оцениваться вариабельность обнаружения зубчатых аденом среди эндоскопистов, и будут описаны характеристики зубчатых аденом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

276

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 50 лет и старше, впервые проходящие скрининговую колоноскопию

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки

Критерий исключения:

  • Родственник первой степени родства (родитель пациента, брат, сестра или ребенок), у которого диагностирована колоректальная карцинома в возрасте 59 лет или младше.
  • Новое начало железодефицитной анемии (в течение последних 3 месяцев)
  • Аномальные изображения толстой кишки в течение последних 3 месяцев
  • Эндоскопист сообщил о неадекватной визуализации
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зубчатая аденома
Временное ограничение: С марта 2018 г. по октябрь 2018 г.
Распространенность зубчатой ​​аденомы
С марта 2018 г. по октябрь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Соавторы

TriHealth Hatton Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться