Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektionshastighed af takkede adenomer i screeningkoloskopi

12. juni 2019 opdateret af: TriHealth Inc.

Detektionsrate af takkede adenomer i screeningkoloskopipopulationen

En observationel prospektiv vil blive udført for at bestemme påvisningshastigheden af ​​takket adenom under screening koloskopi på vores institution. Derudover vil variabiliteten af ​​savtakket adenomdetektion blandt endoskopister blive evalueret, og karakteristikaene ved savtakket adenom vil blive beskrevet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koloskopiscreening er en forebyggende foranstaltning for kolorektalt karcinom (CRC), en meget ondartet og farlig kræftsygdom. Omfattende forskning i adenomdetektionsraten har givet nationale standarder og kvalitetsmålinger for at hjælpe med at vurdere endoskopers kompetence. I øjeblikket er der ingen standarder etableret for takkede adenomer. Den foreslåede undersøgelse vil blive udført på Good Samaritan Hospital (GSH) og TriHealth Surgery Center West. Dette er et observationsstudie og involverer ingen patientinterventioner. Men fordi patientens sundhedsdata vil blive indsamlet til forskning, vil informeret samtykke blive indhentet kort før proceduren. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme påvisningshastigheden af ​​takket adenom under screening af koloskopi på vores institution. Derudover vil variabiliteten af ​​savtakket adenomdetektion blandt endoskopister blive evalueret, og karakteristikaene ved savtakket adenom vil blive beskrevet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 50 år eller ældre, der gennemgår første gangs koloskopiscreening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Førstegradsslægtning (patientens forælder, søskende eller barn) diagnosticeret med kolorektalt karcinom i en alder af 59 eller under
  • Ny opstået jernmangelanæmi (inden for de seneste 3 måneder)
  • Unormal billeddannelse af tyktarmen inden for de seneste 3 måneder
  • Utilstrækkelig visualisering rapporteret af endoskopist
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tækket adenom
Tidsramme: Marts 2018 til oktober 2018
Forekomst af takket adenom
Marts 2018 til oktober 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Samarbejdspartnere

TriHealth Hatton Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Raske patienter, der gennemgår screening koloskopi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner