Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra detekce vroubkovaných adenomů ve screeningové kolonoskopii

12. června 2019 aktualizováno: TriHealth Inc.

Míra detekce vroubkovaných adenomů v populaci screeningové kolonoskopie

Bude provedena observační prospektivní stanovení míry detekce vroubkovaného adenomu během screeningové kolonoskopie na našem pracovišti. Dále bude vyhodnocena variabilita detekce vroubkovaného adenomu mezi endoskopisty a popsána charakteristika vroubkovaného adenomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolonoskopický screening je preventivním opatřením u kolorektálního karcinomu (CRC), vysoce zhoubného a nebezpečného nádorového onemocnění. Rozsáhlý výzkum míry detekce adenomu poskytl národní standardy a metriky kvality, které pomohou posoudit způsobilost endoskopistů. V současné době neexistují žádné standardy pro vroubkované adenomy. Navrhovaná studie by byla provedena v Good Samaritan Hospital (GSH) a TriHealth Surgery Center West. Jedná se o observační studii a nezahrnuje žádné pacientské intervence. Protože však údaje o zdravotní péči o pacienta budou shromažďovány pro výzkum, bude informovaný souhlas získán krátce před výkonem. Hlavním cílem studie je zjistit míru záchytu vroubkovaného adenomu při screeningové kolonoskopii na našem pracovišti. Dále bude vyhodnocena variabilita detekce vroubkovaného adenomu mezi endoskopisty a popsána charakteristika vroubkovaného adenomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

276

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 50 let nebo starší podstupující první kolonoskopický screening

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice

Kritéria vyloučení:

  • Příbuzní prvního stupně (rodič, sourozenec nebo dítě pacienta) s diagnózou kolorektálního karcinomu ve věku 59 let nebo méně
  • Nový výskyt anémie z nedostatku železa (během posledních 3 měsíců)
  • Abnormální zobrazení tlustého střeva během posledních 3 měsíců
  • Neadekvátní vizualizace hlášená endoskopistou
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vroubkovaný adenom
Časové okno: Března 2018 do října 2018
Prevalence vroubkovaného adenomu
Března 2018 do října 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Spolupracovníci

TriHealth Hatton Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit